Étude d'extension à long terme portant sur la sécurité et l'efficacité chez les participants atteints de tumeurs avancées actuellement sous traitement ou en suivi dans une étude sur le pembrolizumab (MK-3475) (MK-3475-587/KEYNOTE-587)
Étude de phase 3, multicentrique, ouverte, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme chez des participants actuellement sous traitement ou en suivi dans des études incluant le pembrolizumab
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme du pembrolizumab (MK-3475) chez des participants issus d'études parentes antérieures de Merck fondées sur le pembrolizumab et qui passent dans cette étude d'extension. Cette étude comprendra trois phases : 1) phase de première cure, 2) phase de suivi de survie ou 3) phase de deuxième cure.
Chaque participant passera dans cette étude d'extension selon l'une des trois phases suivantes, en fonction de la phase de l'étude dans laquelle il se trouvait à l'issue de l'étude parente.
Les participants qui étaient dans la phase de première cure du traitement à l'étude par pembrolizumab ou lenvatinib dans leur étude parente entreront dans la phase de première cure de cette étude et recevront jusqu'à 35 doses ou plus toutes les 3 semaines (Q3W) ou 17 doses ou plus toutes les 6 semaines (Q6W) de traitement à l'étude par pembrolizumab, par une association fondée sur le pembrolizumab ou par lenvatinib, selon le bras attribué.
Les participants qui étaient dans la phase de suivi de l'étude parente (après le traitement ou phase de suivi de survie) entreront dans la phase de suivi de survie de cette étude.
Les participants qui étaient dans la phase de deuxième cure de leur étude parente entreront dans la phase de deuxième cure de cette étude et recevront jusqu'à 17 doses Q3W ou 8 doses Q6W de traitement à l'étude par pembrolizumab ou par une association fondée sur le pembrolizumab, selon le bras attribué. Tout participant provenant d'une étude parente où le passage au pembrolizumab était autorisé en cas de progression de la maladie pourra être éligible à recevoir 35 doses en Q3W ou 17 doses en Q6W de pembrolizumab (environ 2 ans), s'il progresse alors qu'il se trouvait dans le bras contrôle et que le pembrolizumab est approuvé pour l'indication dans le pays où le participant potentiellement éligible au passage de bras est évalué.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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