Étude d'efficacité de phase II du repotrectinib chez des patients fragiles et/ou âgés atteints d'un CBNPC avancé avec réarrangement de ROS1
Étude ouverte d'efficacité de phase II du repotrectinib chez des patients fragiles (indice de performance ≥ 2) et/ou âgés atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement de ROS1
Promoteur : Centre hospitalier intercommunal de Toulon – La Seyne-sur-MerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les réarrangements de ROS1 sont rares, ne représentant que 1 à 2 % des cas de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), mais ont été associés à une réponse aux inhibiteurs de ROS1, tels que le crizotinib et l'entrectinib.
Cependant, de nombreux patients développent une résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK), créant un besoin de nouveaux traitements. Le repotrectinib est un ITK de nouvelle génération conçu contre les tumeurs malignes avec réarrangement de ROS1 ou de NTRK (Drilon 2018).
Les données cliniques de phase précoce soutiennent l'activité du repotrectinib chez les patients atteints de CBNPC présentant de tels réarrangements géniques (étude TRIDENT-1), mais les données sont limitées dans les populations fragiles, telles que les patients ayant un mauvais indice de performance et/ou les patients âgés, classiquement exclus des essais cliniques ou sous-représentés.
La présente étude vise à évaluer l'activité et la tolérance du repotrectinib chez des patients fragiles (indice de performance ≥ 2) et/ou âgés atteints d'un CBNPC avancé avec réarrangement de ROS1.
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