Étude d'efficacité de phase II du repotrectinib chez des patients fragiles et/ou âgés atteints d'un CBNPC avancé avec réarrangement de ROS1
Étude ouverte d'efficacité de phase II du repotrectinib chez des patients fragiles (indice de performance ≥ 2) et/ou âgés atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé avec réarrangement de ROS1
Promoteur : Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase II Efficacy Study of Repotrectinib in Frail and/or Elderly Patients With ROS1-rearranged Advanced NSCLC
Open-label Phase II Efficacy Study of Repotrectinib in Frail (PS ≥2) and/or Elderly Patients With ROS1-rearranged Advanced NSCLC
ROS1 rearrangements are rare, accounting for only 1-2% of NSCLC cases, but have been associated with response to ROS1 inhibitors, such as crizotinib and entrectinib. However, many patients develop resistance to the tyrosine-kinase inhibitors (TKIs), creating a need for new treatments. Repotrectinib is a new-generation TKI designed against ROS1 or NTRK rearranged malignancies (Drilon 2018). Early phase clinical data support activity of repotrectinib in patients with NSCLC harboring such gene rearrangements (TRIDENT-1 study), but there are limited evidence in frail populations, such as poor performance status patients and/or elderly patients, who are classically excluded from clinical trials or underrepresented. The present study aims to assess the activity and tolerability of repotrectinib in frail (PS ≥2) and/or elderly patients with ROS1-rearranged advanced NSCLC.
Les réarrangements de ROS1 sont rares, ne représentant que 1 à 2 % des cas de cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC), mais ont été associés à une réponse aux inhibiteurs de ROS1, tels que le crizotinib et l'entrectinib. Cependant, de nombreux patients développent une résistance aux inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK), créant un besoin de nouveaux traitements. Le repotrectinib est un ITK de nouvelle génération conçu contre les tumeurs malignes avec réarrangement de ROS1 ou de NTRK (Drilon 2018). Les données cliniques de phase précoce soutiennent l'activité du repotrectinib chez les patients atteints de CBNPC présentant de tels réarrangements géniques (étude TRIDENT-1), mais les données sont limitées dans les populations fragiles, telles que les patients ayant un mauvais indice de performance et/ou les patients âgés, classiquement exclus des essais cliniques ou sous-représentés. La présente étude vise à évaluer l'activité et la tolérance du repotrectinib chez des patients fragiles (indice de performance ≥ 2) et/ou âgés atteints d'un CBNPC avancé avec réarrangement de ROS1.
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