Étude clinique visant à évaluer les effets du NXT007 par rapport à une prophylaxie par facteur VIII chez des participants atteints d'hémophilie A
Essai clinique multicentrique, randomisé, ouvert, de phase III, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'une prophylaxie par NXT007 par rapport à une prophylaxie par facteur VIII chez des personnes atteintes d'hémophilie A sans inhibiteurs
Promoteur : Hoffmann-La Roche
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study to Evaluate the Effects of NXT007 Compared to Factor VIII Prophylaxis in Participants With Hemophilia A
A Multicenter, Randomized, Open-Label, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NXT007 Prophylaxis Versus Factor VIII Prophylaxis in People With Hemophilia A Without Inhibitors
The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics and pharmacodynamics of NXT007 prophylaxis compared with Factor VIII (FVIII) prophylaxis in participants with severe or moderate congenital hemophilia A without FVIII inhibitors. The study will include people aged ≥12 years old who have been on FVIII prophylaxis treatment prior to study entry.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique d'une prophylaxie par NXT007 par rapport à une prophylaxie par facteur VIII (FVIII) chez des participants atteints d'hémophilie A congénitale sévère ou modérée sans inhibiteurs du FVIII. L'étude inclura des personnes âgées de ≥ 12 ans ayant bénéficié d'un traitement prophylactique par FVIII avant leur entrée dans l'étude.
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