Étude clinique visant à évaluer l'efficacité de l'immunothérapie adjuvante par cémiplimab chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules réséqué chirurgicalement et n'ayant pas reçu de chimiothérapie préalable
Essai randomisé de phase III évaluant le cémiplimab en traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de stade II-IIIA réséqué, n'ayant pas reçu de chimiothérapie adjuvante préalable
Promoteur : Fondation ETOP IBCSG PartnersTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
ARCH est un essai randomisé, stratifié, multicentrique, de phase III. Le traitement à l'étude consiste en du cémiplimab, 350 mg par voie intraveineuse, toutes les 3 semaines, pendant 4 cycles, suivi de 700 mg par voie intraveineuse, toutes les 6 semaines pendant 6 cycles, ou jusqu'à la rechute ou l'apparition de toxicités inacceptables, selon la première éventualité.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité du cémiplimab en traitement adjuvant, mesurée par la survie sans maladie, chez des patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie adjuvante à base de platine, par rapport à une simple surveillance sans traitement adjuvant.
L'objectif principal sera évalué chez les patients dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 confirmée de manière centralisée ≥ 1 %.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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