Étude clinique visant à évaluer l'efficacité de l'immunothérapie adjuvante par cémiplimab chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules réséqué chirurgicalement et n'ayant pas reçu de chimiothérapie préalable
Essai randomisé de phase III évaluant le cémiplimab en traitement adjuvant chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules de stade II-IIIA réséqué, n'ayant pas reçu de chimiothérapie adjuvante préalable
Promoteur : ETOP IBCSG Partners Foundation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study to Assess the Efficacy of Adjuvant Immunotherapy With Cemiplimab in Patients With Surgically Removed Non-small Cell Lung Cancer Who Have Not Received Prior Chemotherapy
A Randomised Phase III Trial of Adjuvant Cemiplimab in Patients With Resected Stage II-IIIA NSCLC Who Have Not Received Prior Adjuvant Chemotherapy
ARCH is a randomised, stratified, multicentre, phase III trial. Protocol treatment consists of cemiplimab, 350 mg i.v., every 3 weeks, for 4 cycles, followed by 700 mg i.v., every 6 weeks for 6 cycles or until relapse or unacceptable toxicities, whichever occurs first. The primary objective of the study is to determine the efficacy of adjuvant cemiplimab, as measured by disease-free survival, in patients without prior adjuvant platinum-based chemotherapy, compared to observation without adjuvant treatment. The primary objective will be assessed in patients with tumours with centrally confirmed PD-L1 expression of ≥1%.
ARCH est un essai randomisé, stratifié, multicentrique, de phase III. Le traitement à l'étude consiste en du cémiplimab, 350 mg par voie intraveineuse, toutes les 3 semaines, pendant 4 cycles, suivi de 700 mg par voie intraveineuse, toutes les 6 semaines pendant 6 cycles, ou jusqu'à la rechute ou l'apparition de toxicités inacceptables, selon la première éventualité. L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'efficacité du cémiplimab en traitement adjuvant, mesurée par la survie sans maladie, chez des patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie adjuvante à base de platine, par rapport à une simple surveillance sans traitement adjuvant. L'objectif principal sera évalué chez les patients dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 confirmée de manière centralisée ≥ 1 %.
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