Étude clinique préliminaire de faisabilité d'un dispositif médical permettant l'accès cérébral par sonication potentialisée par microbulles
Accès cérébral par sonication potentialisée par microbulles : étude initiale
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
CAMPSIS est une étude préliminaire de faisabilité du dispositif médical TheraOne (IIb).
TheraOne est un dispositif médical actif, non invasif, destiné à délivrer des ultrasons focalisés transcrâniens (FUS) en association avec des microbulles administrées par voie intraveineuse, afin d'induire de manière transitoire et localisée une perméabilité de la barrière hémato-encéphalique (BBB).
Cette étude vise à évaluer l'innocuité de la sonication cérébrale (TheraOne) dans la prise en charge de patients atteints d'un gliome récidivant de grade 4 (IDH non muté, techniquement résécable) ou de métastases cérébrales issues d'une tumeur solide extracrânienne.
Les patients inclus dans l'étude bénéficieront d'une séance unique de sonication lors d'une visite du protocole et seront suivis pendant une durée maximale de 30 jours après la sonication, au cours des différentes visites prévues par le protocole.
Des prélèvements sanguins seront réalisés au début de l'étude, pendant la sonication et lors de la visite de suivi post-sonication, pour l'ensemble des patients inclus dans l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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