Étude clinique pivot de phase 3, ouverte, du QTX-2101 chez des patients adultes atteints de leucémie aiguë promyélocytaire
Étude clinique pivot de phase 3, ouverte, évaluant l'efficacité et la sécurité du QTX-2101 en association avec l'acide tout-trans rétinoïque dans la leucémie aiguë promyélocytaire à faible risque nouvellement diagnostiquée
Promoteur : Quetzal Therapeutics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study of QTX-2101 in Adult Patients With Acute Promyelocytic Leukemia
A Pivotal Open-label Phase 3 Clinical Study Evaluating the Efficacy and Safety of QTX-2101 in Combination With All-trans Retinoic Acid in Newly Diagnosed, Low-risk Acute Promyelocytic Leukemia
This Phase 3 study in adult participants with newly diagnosed low-risk APL will evaluate the efficacy, safety, and PK of an oral capsule formulation of ATO, in combination with ATRA.
Cette étude de phase 3, menée chez des participants adultes atteints de leucémie aiguë promyélocytaire à faible risque nouvellement diagnostiquée, évaluera l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique d'une formulation orale en capsule de trioxyde d'arsenic (ATO), en association avec l'ATRA.
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