Étude clinique du sacituzumab tirumotécan (Sac-TMT, MK-2870) chez des personnes atteintes d'un cancer du sein (MK-2870-032)
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Sac-TMT (sacituzumab tirumotécan, MK-2870) suivi de carboplatine/paclitaxel versus une chimiothérapie, les deux en association avec le pembrolizumab, en traitement néoadjuvant du cancer du sein triple négatif à haut risque et à un stade précoce, ou du cancer du sein à récepteurs hormonaux faiblement positifs/HER2 négatif, à haut risque et à un stade précoce
Promoteur : Merck Sharp & DohmeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter des types de cancer du sein qui sont à la fois : * à haut risque, ce qui signifie que le cancer peut présenter une probabilité plus élevée de s'aggraver ou de réapparaître après le traitement * à un stade précoce, ce qui signifie que le cancer se situe dans le sein ou dans les ganglions lymphatiques autour du sein Les 2 types de cancer du sein étudiés dans cette étude sont le cancer du sein triple négatif (CSTN) et le cancer du sein à récepteurs hormonaux (RH) faiblement positifs/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif.
Ces cancers présentent une quantité nulle ou faible d'une protéine appelée HER2 et d'autres protéines qui se lient aux hormones œstrogène ou progestérone. Le sacituzumab tirumotécan (également appelé sac-TMT ou MK-2870), le médicament étudié, est un type de thérapie ciblée.
Une thérapie ciblée est un traitement qui agit en contrôlant la façon dont certains types de cellules cancéreuses se développent et se propagent.
Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer si, chez les personnes recevant le sac-TMT, le pembrolizumab et une chimiothérapie : * on retrouve moins de cellules cancéreuses dans les tumeurs et les ganglions lymphatiques retirés lors de la chirurgie, par rapport aux personnes recevant uniquement le pembrolizumab et une chimiothérapie * la survie sans progression, propagation ou réapparition du cancer est plus longue, par rapport aux personnes recevant uniquement le pembrolizumab associé à une chimiothérapie
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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