Étude clinique du sacituzumab tirumotécan (Sac-TMT, MK-2870) chez des personnes atteintes d'un cancer du sein (MK-2870-032)
Étude de phase 3, randomisée, ouverte, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du Sac-TMT (sacituzumab tirumotécan, MK-2870) suivi de carboplatine/paclitaxel versus une chimiothérapie, les deux en association avec le pembrolizumab, en traitement néoadjuvant du cancer du sein triple négatif à haut risque et à un stade précoce, ou du cancer du sein à récepteurs hormonaux faiblement positifs/HER2 négatif, à haut risque et à un stade précoce
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT, MK-2870) in People With Breast Cancer (MK-2870-032)
A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer
Researchers are looking for new ways to treat types of breast cancer that are both: * High-risk, which means the cancer may have a higher chance of getting worse or coming back after treatment * Early-stage, which means the cancer is in the breast or the lymph nodes around the breast The 2 types of breast cancer in this study are triple-negative breast cancer (TNBC) and hormone receptor (HR)-low positive/human epidermal growth factor receptor-2 (HER2) negative breast cancer. These cancers have zero or a low amount of a protein called HER2 and other proteins that attach to the hormones estrogen or progesterone. Sacituzumab tirumotecan (also known as sac-TMT or MK-2870), the study medicine, is a type of targeted therapy. A targeted therapy is a treatment that works to control how specific types of cancer cells grow and spread. The main goals of this study are to learn if people who receive sac-TMT, pembrolizumab, and chemotherapy: * Have fewer cancer cells found in the tumors and lymph nodes removed during surgery compared to those who receive only pembrolizumab and chemotherapy * Live longer without the cancer growing, spreading, or coming back compared to people who receive only pembrolizumab with chemotherapy
Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter des types de cancer du sein qui sont à la fois : * à haut risque, ce qui signifie que le cancer peut présenter une probabilité plus élevée de s'aggraver ou de réapparaître après le traitement * à un stade précoce, ce qui signifie que le cancer se situe dans le sein ou dans les ganglions lymphatiques autour du sein Les 2 types de cancer du sein étudiés dans cette étude sont le cancer du sein triple négatif (CSTN) et le cancer du sein à récepteurs hormonaux (RH) faiblement positifs/récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif. Ces cancers présentent une quantité nulle ou faible d'une protéine appelée HER2 et d'autres protéines qui se lient aux hormones œstrogène ou progestérone. Le sacituzumab tirumotécan (également appelé sac-TMT ou MK-2870), le médicament étudié, est un type de thérapie ciblée. Une thérapie ciblée est un traitement qui agit en contrôlant la façon dont certains types de cellules cancéreuses se développent et se propagent. Les principaux objectifs de cette étude sont de déterminer si, chez les personnes recevant le sac-TMT, le pembrolizumab et une chimiothérapie : * on retrouve moins de cellules cancéreuses dans les tumeurs et les ganglions lymphatiques retirés lors de la chirurgie, par rapport aux personnes recevant uniquement le pembrolizumab et une chimiothérapie * la survie sans progression, propagation ou réapparition du cancer est plus longue, par rapport aux personnes recevant uniquement le pembrolizumab associé à une chimiothérapie
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