Étude clinique de l'ifinatamab deruxtecan, utilisé en association thérapeutique ou en monothérapie, pour le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) (MK-2400-01A/IDeate-Prostate02)
Sous-étude MK-2400-01A : sous-étude parapluie de phase 1/2, ouverte, du protocole maître MK-2400-U01, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'associations thérapeutiques à base d'ifinatamab deruxtecan ou de l'ifinatamab deruxtecan seul chez des participants atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm) (IDeate-Prostate02)
Promoteur : Merck Sharp & Dohme LLC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Clinical Study of Ifinatamab Deruxtecan Based Treatment Combinations or as Monotherapy to Treat Metastatic Castrate Resistant Prostate Cancer (mCRPC) (MK-2400-01A/IDeate-Prostate02)
MK-2400-01A Substudy: A Phase 1/2, Open-label Umbrella Substudy of MK-2400-U01 Master Protocol to Evaluate the Safety and Efficacy of Ifinatamab Deruxtecan-based Treatment Combinations or Ifinatamab Deruxtecan Alone in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) (IDeate-Prostate02)
The purpose of this substudy is to assess the efficacy and safety of ifinatamab deruxtecan (I-DXd), given alone or with other treatments in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). The goals of this study are to learn about: * The safety of the study treatment and if people tolerate it. * A safe dose level of I-DXd that can be used with other treatments. * Participant levels of prostate specific antigen (PSA) during treatment.
L'objectif de cette sous-étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'ifinatamab deruxtecan (I-DXd), administré seul ou en association avec d'autres traitements, chez des participants atteints d'un cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm). Les objectifs de cette étude sont d'évaluer : * La sécurité du traitement à l'étude et sa tolérance par les participants. * Un niveau de dose sûr de l'I-DXd pouvant être utilisé en association avec d'autres traitements. * Les niveaux d'antigène spécifique de la prostate (PSA) des participants au cours du traitement.
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