Étude clinique CYSTEA-BONE
Une étude clinique européenne, multicentrique, prospective visant à évaluer la toxicité de la cystéamine sur les ostéoclastes humains. L'étude clinique CYSTEA-BONE.
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 2 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La cystinose néphropathique (CN) est une maladie orpheline héréditaire, de transmission autosomique récessive, caractérisée par une maladie généralisée de surcharge lysosomale due à un déficit de la protéine de transport lysosomal de la cystine, la cystinosine. Les patients atteints de CN reçoivent habituellement de la cystéamine.
L'atteinte osseuse a récemment été reconnue comme une complication tardive de la CN, survenant à l'adolescence ou au début de l'âge adulte. Bien que la physiopathologie sous-jacente exacte ne soit pas claire, au moins six hypothèses sont discutées, principalement la toxicité de la cystéamine et/ou un effet osseux direct de la mutation du gène de la cystinosine (CTNS).
En raison de l'impact potentiellement important sur la qualité de vie de cette nouvelle complication, la recherche devrait viser à mieux comprendre l'atteinte osseuse dans la CN. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'action de la cystéamine sur la différenciation ostéoclastique et l'activité de résorption chez des patients atteints de CN, en fonction du génotype sous-jacent.
L'objectif secondaire est de décrire l'état osseux clinique des patients atteints de CN en fonction de leur génotype sous-jacent.
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