Étude chez des patients atteints d'œsophage de Barrett : optimisation d'un modèle de risque pour mieux prédire la survenue d'une récidive du cancer et effet de la communication du profil de risque sur la qualité de vie des patients et la peur du cancer
Essai contrôlé randomisé utilisant la cytologie par brossage endoscopique et l'étude de la dynamique clonale unicellulaire de l'adénocarcinome œsophagien précoce pour évaluer les effets sur la qualité de vie, la peur du cancer et définir des stratégies de surveillance coût-efficaces
Promoteur : Hôpital universitaire d'AnversTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de l'étude est : * Le recueil de différents prélèvements tissulaires (sang, biopsies et « brossages œsophagiens ») et leur analyse. * Tester un modèle de risque basé sur des analyses génétiques (DNA-FISH et séquençage dit unicellulaire) sur des échantillons de tissu œsophagien. * Évaluer la qualité de vie des patients atteints d'œsophage de Barrett et le degré de peur de développer un cancer.
Les patients atteints d'un œsophage de Barrett peuvent participer à l'étude s'ils sont âgés d'au moins 18 ans, sont en mesure de donner leur consentement éclairé (en comprenant pleinement ce qu'implique l'étude avant de donner leur consentement à participer), sont atteints d'un œsophage de Barrett et sont adressés à l'un des centres participants en raison d'une suspicion de cancer œsophagien précoce, pour laquelle le participant sera évalué par imagerie endoscopique et biopsie.
Procédures de l'étude : une consultation d'inclusion sera planifiée, au cours de laquelle les critères d'éligibilité seront évalués et les caractéristiques du participant seront recueillies.
Une gastroscopie de routine sera planifiée à deux reprises, au cours de laquelle plusieurs interventions peu invasives seront réalisées : un prélèvement sanguin, une cytologie par brossage pendant l'endoscopie (un brossage est utilisé pour prélever des cellules à la surface de l'œsophage) et un prélèvement de biopsies (petits fragments de tissu). Chaque participant devra subir l'ensemble de ces interventions.
Les patients devront remplir des questionnaires à plusieurs moments afin d'évaluer leur qualité de vie (questionnaire EQ-5D-DL) et leur peur d'une récidive du cancer (Cancer Worry Scale). Cette étude est un essai randomisé, ce qui signifie que les participants à l'étude seront répartis en deux groupes par ordinateur. Un groupe sera informé de son profil de risque, établi à partir des analyses génétiques. L'autre groupe ne sera pas informé de son profil de risque. Tous les patients bénéficieront, à des fins d'étude, d'un calendrier de surveillance plus intensif que celui pratiqué en soins courants.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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