Étude chez des patients atteints d'œsophage de Barrett : optimisation d'un modèle de risque pour mieux prédire la survenue d'une récidive du cancer et effet de la communication du profil de risque sur la qualité de vie des patients et la peur du cancer
Essai contrôlé randomisé utilisant la cytologie par brossage endoscopique et l'étude de la dynamique clonale unicellulaire de l'adénocarcinome œsophagien précoce pour évaluer les effets sur la qualité de vie, la peur du cancer et définir des stratégies de surveillance coût-efficaces
Promoteur : University Hospital, Antwerp
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
A Study of Barrett's Esophagus Patients: Optimization of a Risk Model to Better Predict the Development of Cancer Recurrence and the Effect of Risk Profile Disclosure on Patient Quality of Life and Fear of Cancer
A Randomized Controlled Trial Using Endoscopic Brush Cytology and Single Cell Clonal Dynamics of Early ESOPHAGEAL ADENOCARCINOMA for Assessing Effects on Quality of Life, Cancer Worry and Defining Cost-Effective Surveillance Strategies
The goal of the study is: * The collection of various tissue samples (blood, biopsies and "esophageal brushes") and their analysis. * To test a risk model based on genetic analyses (DNA-FISH and so-called single cell sequencing) on esophageal tissue samples. * Evaluating the quality of life of Barrett's Esophagus patients and the degree of fear of getting cancer. Patients with a Barrett's Esophagus can participate in the study if they are minimally 18 years old, are capable of giving informed consent (fully understanding what the study entails before giving consent to participate), have Barrett Esophagus and are referred to one of the participating centers due to suspicion of early esophageal cancer, for which the participant will be evaluated by endoscopic imaging and biopsy. Study procedures: An intake consultation will be planned, wherein the eligibility criteria will be assessed, and participant characteristics will be collected. A routine gastroscopy will be planned twice during which several minimally-invasive interventions will be performed: drawing a blood sample, brush cytology during the endoscopy (a brush is used to obtain cells from the surface of the esophagus) and obtaining biopsy samples (small pieces of tissue). Each participant will need to undergo all the interventions. Patients will have to complete questionnaires at several time points to assess their quality of life (EQ-5D-DL questionnaire) and fear of cancer recurrence (Cancer Worry Scale). This study is a randomized trial, meaning the study participants will be divided into two groups by the computer. One group will be informed of their risk profile, established based on the genetic analyses. The other group will not be informed of their risk profile. All patients will be followed-up in a more intensive surveillance schedule compared to the standard of care, for study purposes.
L'objectif de l'étude est : * Le recueil de différents prélèvements tissulaires (sang, biopsies et « brossages œsophagiens ») et leur analyse. * Tester un modèle de risque basé sur des analyses génétiques (DNA-FISH et séquençage dit unicellulaire) sur des échantillons de tissu œsophagien. * Évaluer la qualité de vie des patients atteints d'œsophage de Barrett et le degré de peur de développer un cancer. Les patients atteints d'un œsophage de Barrett peuvent participer à l'étude s'ils sont âgés d'au moins 18 ans, sont en mesure de donner leur consentement éclairé (en comprenant pleinement ce qu'implique l'étude avant de donner leur consentement à participer), sont atteints d'un œsophage de Barrett et sont adressés à l'un des centres participants en raison d'une suspicion de cancer œsophagien précoce, pour laquelle le participant sera évalué par imagerie endoscopique et biopsie. Procédures de l'étude : une consultation d'inclusion sera planifiée, au cours de laquelle les critères d'éligibilité seront évalués et les caractéristiques du participant seront recueillies. Une gastroscopie de routine sera planifiée à deux reprises, au cours de laquelle plusieurs interventions peu invasives seront réalisées : un prélèvement sanguin, une cytologie par brossage pendant l'endoscopie (un brossage est utilisé pour prélever des cellules à la surface de l'œsophage) et un prélèvement de biopsies (petits fragments de tissu). Chaque participant devra subir l'ensemble de ces interventions. Les patients devront remplir des questionnaires à plusieurs moments afin d'évaluer leur qualité de vie (questionnaire EQ-5D-DL) et leur peur d'une récidive du cancer (Cancer Worry Scale). Cette étude est un essai randomisé, ce qui signifie que les participants à l'étude seront répartis en deux groupes par ordinateur. Un groupe sera informé de son profil de risque, établi à partir des analyses génétiques. L'autre groupe ne sera pas informé de son profil de risque. Tous les patients bénéficieront, à des fins d'étude, d'un calendrier de surveillance plus intensif que celui pratiqué en soins courants.
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