Étude à long terme pour en savoir plus sur le médicament à l'étude appelé ritlécitinib chez des enfants atteints d'une pelade sévère.
ÉTUDE D'EXTENSION À LONG TERME, EN DOUBLE AVEUGLE, VISANT À ÉTUDIER LA SÉCURITÉ ET L'EFFICACITÉ DU RITLÉCITINIB CHEZ DES PARTICIPANTS ATTEINTS DE PELADE SÉVÈRE AYANT PRÉCÉDEMMENT TERMINÉ LES ÉTUDES B7981027 OU B7981031
Promoteur : PfizerTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 6 à 14 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'en savoir plus sur la sécurité à long terme et les effets à long terme du médicament à l'étude (appelé ritlécitinib) pour le traitement potentiel de la pelade sévère, une affection provoquant une chute de cheveux.
Cette étude recherche des participants qui : * ont précédemment terminé l'une des études pédiatriques de Pfizer sur la pelade (B7981027 ou B7981031). * présentent une perte d'au moins 50 % des cheveux du cuir chevelu due à la pelade (pour les participants inclus à partir de l'étude B7981031). * ont reçu la vaccination contre la varicelle (2 doses) ou ont été infectés par le virus varicelle-zona auparavant, sur la base de résultats d'analyses sanguines.
Tous les participants de cette étude recevront le médicament à l'étude (ritlécitinib). Les participants ayant reçu des doses plus élevées ou plus faibles de ritlécitinib dans l'étude parente B7981027 continueront de recevoir la même dose de ritlécitinib dans cet essai.
Les participants ayant reçu un placebo dans l'étude parente B7981027, ainsi que tous les participants de l'étude parente B7981031, recevront soit une dose plus élevée, soit une dose plus faible de ritlécitinib dans cet essai. Le médicament à l'étude est une capsule prise par voie orale. Elle est prise 1 fois par jour, à domicile. L'étude permettra de déterminer si le ritlécitinib est sûr et efficace.
Les participants prendront part à cette étude pendant une durée allant jusqu'à 3 ans (36 mois). Pendant cette période, ils auront 17 visites d'étude au centre d'étude. L'équipe de l'étude appellera également les participants une fois par mois par téléphone.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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