Essai sur la sécurité et la performance des ancres à suture Lok™
Évaluation de la sécurité et de la performance de la gamme d'ancres à suture Lok™ et de l'instrumentation associée - Essai clinique interventionnel multicentrique, randomisé en simple aveugle
Promoteur : Move Up SASTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est d'évaluer la performance et la sécurité du système lok™ de Move-Up (gamme d'ancres à suture lok™ et instrumentation associée). Ces dispositifs seront évalués à environ 3, 6 et 12 mois selon 3 critères de score : le score de Constant, le score de douleur EVA et le score subjectif de l'épaule (SSV).
Lors des visites postopératoires à 6 mois et à 12 mois, la cicatrisation tendineuse ainsi que l'absence de récidive de rupture ou d'échec de cicatrisation chez les patients traités par les ancres lok™ seront également analysées. Le score de Sugaya à l'imagerie échographique sera utilisé pour cette évaluation.
Les événements indésirables (EI) et les événements indésirables graves (EIG) seront évalués après la chirurgie et à chaque suivi (1, 3, 6 et 12 mois après la chirurgie).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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