Essai SELUTION4BTK
SELUTION SLR™ 014 BTK : étude prospective, randomisée, multicentrique, en simple aveugle, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du ballonnet à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ 014 dans le traitement de la maladie athéroscléreuse sous-poplitée (BTK) chez des patients présentant une ischémie critique chronique des membres (CLTI)
Promoteur : M.A. Med AllianceTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude vise à démontrer la supériorité de l'efficacité et l'équivalence de la sécurité du ballonnet à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ DEB 014 par rapport à l'angioplastie par ballonnet nu (non revêtu) dans le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) au niveau des artères sous-poplitées (BTK) chez des patients présentant une ischémie critique chronique des membres (CLTI).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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