Essai SELUTION4BTK
SELUTION SLR™ 014 BTK : étude prospective, randomisée, multicentrique, en simple aveugle, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du ballonnet à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ 014 dans le traitement de la maladie athéroscléreuse sous-poplitée (BTK) chez des patients présentant une ischémie critique chronique des membres (CLTI)
Promoteur : M.A. Med Alliance S.A.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
SELUTION4BTK Trial
SELUTION SLR™ 014 BTK: A Prospective Randomized Multicenter Single Blinded Study to Assess the Safety and Effectiveness of the SELUTION SLR™ 014 Drug Eluting Balloon in the Treatment of Below-the-Knee (BTK) Atherosclerotic Disease in Patients With Chronic Limb Threatening Ischemia (CLTI)
This study aims to demonstrate superior efficacy and equivalent safety of the SELUTION SLR™ DEB 014 compared to plain (uncoated) balloon angioplasty in the treatment of peripheral arterial disease (PAD) in the BTK arteries in CLTI patients.
Cette étude vise à démontrer la supériorité de l'efficacité et l'équivalence de la sécurité du ballonnet à élution médicamenteuse SELUTION SLR™ DEB 014 par rapport à l'angioplastie par ballonnet nu (non revêtu) dans le traitement de l'artériopathie oblitérante des membres inférieurs (AOMI) au niveau des artères sous-poplitées (BTK) chez des patients présentant une ischémie critique chronique des membres (CLTI).
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