Essai multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité d'une exposition réduite au venetoclax de sept jours par rapport à une exposition continue standard au venetoclax, associé à l'azacitidine, chez des sujets non préalablement traités atteints de leucémie myéloïde aiguë et non éligibles à une i
Essai multicentrique, randomisé, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'une exposition réduite au venetoclax de sept jours par rapport à une exposition continue standard au venetoclax, associé à l'azacitidine, chez des sujets non préalablement traités atteints de leucémie myéloïde aiguë et non éligibles à une induction intensive
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'association de l'azacitidine (AZA) pendant 7 jours tous les 28 jours à une exposition continue quotidienne au venetoclax (VEN), un inhibiteur oral de bcl-2, est désormais approuvée pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LAM) chez des patients non éligibles à une chimiothérapie intensive en raison de leur âge (> 75 ans) ou de comorbidités.
L'association VEN+AZA a montré un taux de réponse globale et un bénéfice de survie significatifs, mais elle comporte un risque de toxicité considérable (telle qu'une cytopénie profonde/prolongée et des infections), avant mais aussi après la rémission.
Ces toxicités rendent difficile l'application du schéma thérapeutique recommandé, en particulier la prise quotidienne continue de VEN. Des rapports récents suggèrent que la réduction de la durée d'exposition au VEN par cycle semble sûre et réalisable.
Nous proposons d'étudier un schéma de VEN à intensité réduite (posologie sur 7 jours/28) par rapport au traitement continu standard par VEN (posologie sur 28 jours/28), associé à l'AZA, avec pour objectif principal de maintenir l'efficacité tout en réduisant la toxicité associée.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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