Essai ISCHEMIA-CTO - Revascularisation ou traitement médical optimal des occlusions coronaires chroniques totales
Essai international randomisé sur l'effet de la revascularisation ou du traitement médical optimal des occlusions coronaires chroniques totales avec ischémie myocardique - Essai ISCHEMIA-CTO
Promoteur : Hôpital universitaire d'Aarhus (Skejby)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Schéma de l'étude Étude prospective, randomisée, ouverte, multicentrique Hypothèses 1. Chez les patients asymptomatiques présentant ≥ 10 % d'ischémie myocardique : l'ICP (intervention coronarienne percutanée) avec les stents actifs de dernière génération est supérieure au traitement médical optimal en termes de réduction relative des MACCE (événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires majeurs). 2.
Chez les patients symptomatiques présentant ≥ 5 % d'ischémie myocardique : l'ICP avec les stents actifs de dernière génération est supérieure au traitement médical optimal (TMO) en termes d'amélioration de la qualité de vie mesurée par une augmentation du score SAQ (Self Assessment Questionnaire) de 8 points après 6 mois.
Critères d'inclusion * Occlusion coronaire chronique totale (CTO) sur artère coronaire native * Ischémie myocardique dans un territoire vascularisé par la CTO, évaluée par imagerie nucléaire. * Âge ≥ 18 ans. * Capable de fournir un consentement éclairé écrit et disposé à se conformer aux contacts de suivi spécifiés * Artère cible ≥ 2,5 mm Avant la randomisation, tous les patients bénéficient de 3 mois de TMO.
Par la suite, la population sera divisée en : Cohorte A : patients asymptomatiques (CCS \< 2 et SAQ QoL \> 60) présentant une ischémie myocardique (≥ 10 % du VG) dans un territoire vascularisé par une CTO Cohorte B : patients symptomatiques (classe CCS ≥ 2 et/ou score SAQ QoL ≤ 60 après traitement des lésions non-CTO et après TMO) présentant une ischémie myocardique (5 % du VG) dans un territoire vascularisé par une CTO Cohorte C : patients inclus mais non randomisés dans la cohorte A ou B Critères de non-inclusion (pour les cohortes A et B) * NSTEMI ou STEMI dans le mois précédent * Anatomie coronaire non adaptée à une procédure de CTO * Coronaropathie touchant le tronc commun gauche/atteinte tritronculaire avec indication de pontage aorto-coronarien après réunion de concertation cardiologique * Espérance de vie \< 2 ans * Pneumopathie chronique sévère (VEMS \< 30 % de la valeur prédite) * Contre-indication à la double antiagrégation plaquettaire * Grossesse * DFGe \< 30 mL/min/1,73 m2 * En cas d'atteinte pluritronculaire : s'il est jugé dangereux de traiter d'abord la lésion non-CTO. * Valvulopathie sévère Critère de jugement principal Cohorte A : critère composite MACCE (mortalité toutes causes, accident vasculaire cérébral, tout infarctus du myocarde, revascularisation cliniquement motivée\*), hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou survenue d'arythmies malignes. \*Classe CCS ≥ 2 et/ou score de qualité de vie \< 60.
Mêmes critères que ceux utilisés pour l'attribution à la cohorte B Cohorte B : évaluation de la qualité de vie par le SAQ après 6 mois. Nombre de patients 1 560 (1 200 en cohorte A/360 en cohorte B) Durée de suivi Cohorte A : 5 ans Cohorte B : 6 mois
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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