Essai évaluant le taux de pneumothorax dans l'emphysème sévère secondaire à une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en deux temps versus une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en un temps
Essai randomisé évaluant le taux de pneumothorax dans l'emphysème sévère secondaire à une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en deux temps versus une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en un temps
Promoteur : CHU de LimogesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 35 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) touche 3,5 millions de personnes et constitue la troisième cause de décès dans le monde. L'emphysème se caractérise par une distension gazeuse pulmonaire et est finalement responsable d'une altération majeure de la qualité de vie.
Les traitements médicamenteux disponibles ont une efficacité modérée, tandis que la réduction chirurgicale du volume pulmonaire peut améliorer la capacité à l'effort lorsqu'elle est proposée à une population très sélectionnée, mais au prix d'une morbi-mortalité significative.
La réduction de volume pulmonaire par voie endoscopique avec des valves ZEPHYR® améliore la fonction respiratoire au repos, la tolérance à l'effort et la qualité de vie chez les patients présentant peu ou pas de ventilation collatérale interlobaire. Si cette technique a donc fait la preuve de son efficacité, elle n'est pas dénuée de complications et est notamment responsable de pneumothorax dans 27 % des cas.
La prise en charge de cette complication est clairement codifiée, allant de la simple surveillance du patient au retrait d'une ou plusieurs valves. Il s'agit donc d'un sujet de préoccupation majeure pour de multiples raisons : incidence élevée, allongement de la durée d'hospitalisation, augmentation du coût global de la prise en charge, perte potentielle de bénéfice pour le patient en cas de retrait définitif des valves et surtout événement potentiellement mortel.
Une nouvelle stratégie d'implantation des valves ZEPHYR® en deux temps a été développée au CHU de Limoges. Cet algorithme innovant a été évalué dans plusieurs études non comparatives, mono- ou multicentriques. Dans ces études, le taux de pneumothorax secondaire à une réduction de volume pulmonaire par valves endobronchiques est évalué entre 4,5 et 12 %. L'efficacité du traitement apparaît comparable aux données retrouvées dans les essais évaluant le traitement de l'ensemble du lobe en une seule procédure. De plus, malgré deux interventions, il ne semble pas y avoir de risque accru de survenue d'autres complications. Enfin, la réalisation systématique d'un scanner thoracique entre les deux interventions a montré que 26,6 % des patients présentaient une réduction de volume supérieure à 350 mL malgré un traitement incomplet. Ces données semblent prometteuses, mais aucune comparaison directe avec le traitement standard en un temps n'a jamais été réalisée à ce jour.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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