Essai évaluant le taux de pneumothorax dans l'emphysème sévère secondaire à une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en deux temps versus une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en un temps
Essai randomisé évaluant le taux de pneumothorax dans l'emphysème sévère secondaire à une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en deux temps versus une réduction de volume endoscopique par valves ZEPHYR® en un temps
Promoteur : University Hospital, Limoges
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Trial Evaluating the Rate of Pneumothorax in Severe Emphysema Secondary to Endoscopic Volume Reduction With Two-stage ZEPHYR® Valves Versus Endoscopic Volume Reduction With One-stage ZEPHYR® Valves
Randomized Trial Evaluating the Rate of Pneumothorax in Severe Emphysema Secondary to Endoscopic Volume Reduction With Two-stage ZEPHYR® Valves Versus Endoscopic Volume Reduction With One-stage ZEPHYR® Valves
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) affects 3.5 million people and is the third leading cause of death worldwide. Emphysema involves air retention in the lungs and is ultimately responsible for a major deterioration in the quality of life. Available drug treatments have moderate efficacy whereas surgical lung volume reduction can improve exercise capacity when offered to a very selected population but at the cost of significant morbidity and mortality. Endoscopic Lung Volume reduction with ZEPHYR® valves improves respiratory function at rest, exercise tolerance and quality of life in patients with little or no interlobar collateral ventilation. If this technique has therefore proven its effectiveness, it is not devoid of complications and is notably responsible for pneumothorax in 27% of cases. The management of this complication is clearly codified, ranging from patient monitoring to the removal of one or more valves. It is therefore a subject of major concern for multiple reasons: high incidence, lengthening of hospital stay, increase in the overall cost of care, potential loss of benefit for the patient in the event of permanent withdrawal. valves and above all a potentially fatal event. A new strategy for implanting ZEPHYR® valves in two stages has been developed in Limoges University Hospital. This innovative algorithm has been evaluated in several non-comparative single or multicenter studies. In those studies, pneumothorax' rate secondary to lung volume reduction with endobronchial valves is rated between 4.5 and 12%. The efficacy of the treatment appears to be comparable with the data found in the trials evaluating in which the entire lobe was treated in one procedure. Moreover, despite two procedures, there does not seem to be any increased risk of occurrence of other complications. Finally, the systematic scheduling of a thoracic computed tomography between the two procedures showed that 26.6% of patients presented a reduction in volume greater than 350mL despite incomplete treatment. These data seem promising but no direct comparison with standard one-step treatment has ever been conducted so far.
La bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) touche 3,5 millions de personnes et constitue la troisième cause de décès dans le monde. L'emphysème se caractérise par une distension gazeuse pulmonaire et est finalement responsable d'une altération majeure de la qualité de vie. Les traitements médicamenteux disponibles ont une efficacité modérée, tandis que la réduction chirurgicale du volume pulmonaire peut améliorer la capacité à l'effort lorsqu'elle est proposée à une population très sélectionnée, mais au prix d'une morbi-mortalité significative. La réduction de volume pulmonaire par voie endoscopique avec des valves ZEPHYR® améliore la fonction respiratoire au repos, la tolérance à l'effort et la qualité de vie chez les patients présentant peu ou pas de ventilation collatérale interlobaire. Si cette technique a donc fait la preuve de son efficacité, elle n'est pas dénuée de complications et est notamment responsable de pneumothorax dans 27 % des cas. La prise en charge de cette complication est clairement codifiée, allant de la simple surveillance du patient au retrait d'une ou plusieurs valves. Il s'agit donc d'un sujet de préoccupation majeure pour de multiples raisons : incidence élevée, allongement de la durée d'hospitalisation, augmentation du coût global de la prise en charge, perte potentielle de bénéfice pour le patient en cas de retrait définitif des valves et surtout événement potentiellement mortel. Une nouvelle stratégie d'implantation des valves ZEPHYR® en deux temps a été développée au CHU de Limoges. Cet algorithme innovant a été évalué dans plusieurs études non comparatives, mono- ou multicentriques. Dans ces études, le taux de pneumothorax secondaire à une réduction de volume pulmonaire par valves endobronchiques est évalué entre 4,5 et 12 %. L'efficacité du traitement apparaît comparable aux données retrouvées dans les essais évaluant le traitement de l'ensemble du lobe en une seule procédure. De plus, malgré deux interventions, il ne semble pas y avoir de risque accru de survenue d'autres complications. Enfin, la réalisation systématique d'un scanner thoracique entre les deux interventions a montré que 26,6 % des patients présentaient une réduction de volume supérieure à 350 mL malgré un traitement incomplet. Ces données semblent prometteuses, mais aucune comparaison directe avec le traitement standard en un temps n'a jamais été réalisée à ce jour.
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