Essai de phase IIa de lymphocytes T CAR anti-CD19 dans la sclérodermie systémique résistante au traitement immunosuppresseur
SCLEROCAR : essai de phase IIa évaluant l'efficacité de lymphocytes T génétiquement modifiés porteurs d'un récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19 chez des patients atteints de sclérodermie systémique (SSc) résistante aux traitements immunosuppresseurs
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Phase IIa Trial of Anti-CD19 CAR T-Cells in Systemic Sclerosis Resistant to Immunosuppressive Therapy
SCLEROCAR: A Phase IIa Trial Evaluating the Efficacy of Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor Engineered T-Cells in Patients With Systemic Sclerosis (SSc) Resistant to Immunosuppressive Drugs
The goal of this clinical trial is to evaluate whether anti-CD19 CAR T-cell therapy can improve disease activity in adults with severe, treatment-resistant systemic sclerosis (SSc). The study will also assess the safety of this therapy and how CAR T-cells behave in the body. The main questions are: Does CAR T-cell therapy reduce skin thickening and other signs of SSc? What side effects occur after receiving CAR T-cells? How do CAR T-cells expand, persist, and affect B-cells and autoantibodies? Participants will: Undergo leukapheresis Receive short lymphodepleting chemotherapy Receive one infusion of anti-CD19 CAR T-cells Stay in the hospital for about 10 days Attend follow-up visits for 24 months with clinical exams, blood tests, and organ-function assessments Optional skin or lymph-node biopsies may be performed in participants who consent to these procedures. This study aims to provide early evidence on whether CAR T-cell therapy could become a promising treatment option for systemic sclerosis.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un traitement par lymphocytes T CAR anti-CD19 peut améliorer l'activité de la maladie chez des adultes atteints de sclérodermie systémique (SSc) sévère et résistante au traitement. L'étude évaluera également la sécurité de ce traitement et le comportement des lymphocytes T CAR dans l'organisme. Les principales questions sont les suivantes : le traitement par lymphocytes T CAR réduit-il l'épaississement cutané et les autres signes de la SSc ? Quels effets indésirables surviennent après l'administration de lymphocytes T CAR ? Comment les lymphocytes T CAR se multiplient-ils, persistent-ils et affectent-ils les lymphocytes B et les auto-anticorps ? Les participants seront soumis aux étapes suivantes : une leucaphérèse ; une chimiothérapie de lymphodéplétion de courte durée ; une perfusion unique de lymphocytes T CAR anti-CD19 ; une hospitalisation d'environ 10 jours ; des visites de suivi pendant 24 mois comprenant des examens cliniques, des analyses sanguines et des évaluations de la fonction des organes. Des biopsies cutanées ou ganglionnaires facultatives pourront être réalisées chez les participants ayant consenti à ces procédures. Cette étude vise à fournir des données préliminaires permettant de déterminer si le traitement par lymphocytes T CAR pourrait devenir une option thérapeutique prometteuse pour la sclérodermie systémique.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.