Essai de phase IIa de lymphocytes T CAR anti-CD19 dans la sclérodermie systémique résistante au traitement immunosuppresseur
SCLEROCAR : essai de phase IIa évaluant l'efficacité de lymphocytes T génétiquement modifiés porteurs d'un récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD19 chez des patients atteints de sclérodermie systémique (SSc) résistante aux traitements immunosuppresseurs
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 64 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si un traitement par lymphocytes T CAR anti-CD19 peut améliorer l'activité de la maladie chez des adultes atteints de sclérodermie systémique (SSc) sévère et résistante au traitement. L'étude évaluera également la sécurité de ce traitement et le comportement des lymphocytes T CAR dans l'organisme.
Les principales questions sont les suivantes : le traitement par lymphocytes T CAR réduit-il l'épaississement cutané et les autres signes de la SSc ? Quels effets indésirables surviennent après l'administration de lymphocytes T CAR ? Comment les lymphocytes T CAR se multiplient-ils, persistent-ils et affectent-ils les lymphocytes B et les auto-anticorps ?
Les participants seront soumis aux étapes suivantes : une leucaphérèse ; une chimiothérapie de lymphodéplétion de courte durée ; une perfusion unique de lymphocytes T CAR anti-CD19 ; une hospitalisation d'environ 10 jours ; des visites de suivi pendant 24 mois comprenant des examens cliniques, des analyses sanguines et des évaluations de la fonction des organes.
Des biopsies cutanées ou ganglionnaires facultatives pourront être réalisées chez les participants ayant consenti à ces procédures. Cette étude vise à fournir des données préliminaires permettant de déterminer si le traitement par lymphocytes T CAR pourrait devenir une option thérapeutique prometteuse pour la sclérodermie systémique.
Cet essai ne recherche plus de volontaires (statut annoncé par la source : en cours, recrutement terminé). Sa fiche reste consultable pour information ; les essais qui recrutent sont réunis dans la rubrique Recrutement en cours.
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