Essai de phase 3 sur le tabelecleucel chez des participants atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation associée au virus d'Epstein-Barr après échec du rituximab ou du rituximab associé à une chimiothérapie
Étude de phase 3, multicentrique, ouverte, du tabelecleucel chez des sujets ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide ou d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, atteints d'une maladie lymphoproliférative post-transplantation associée au virus d'Epstein-Barr, après échec du rituximab ou du rituximab associé à une chimiothérapie
Promoteur : Pierre Fabre MedicamentTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- Non précisée
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude est de déterminer le bénéfice clinique et de caractériser le profil de sécurité du tabelecleucel dans le traitement de la maladie lymphoproliférative post-transplantation associée au virus d'Epstein-Barr (EBV+ PTLD), dans le cadre (1) d'une transplantation d'organe solide (TOS) après échec du rituximab (TOS-R) et du rituximab associé à une chimiothérapie (TOS-R+C), ou (2) d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) après échec du rituximab.
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