Essai de chimiothérapie néoadjuvante personnalisée (guidée par signature) pour les patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique résécable à la limite de la résécabilité
Un essai multicentrique de phase II utilisant des signatures transcriptomiques pour personnaliser la chimiothérapie néoadjuvante des patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique résécable à la limite de la résécabilité
Promoteur : Federation Francophone de Cancerologie Digestive
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Personalize (Signature Driven) Neoadjuvant Chemotherapy Trial for Patients With Resectable Borderline Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.
a Multicenter Phase II Trial Using Transcriptomic Signatures to Personalize Neoadjuvant Chemotherapy for Patients With Resectable Borderline Pancreatic Ductal Adenocarcinoma.
Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) exhibits significant heterogeneity, making the optimal choice of chemotherapy challenging. While targeted therapies benefit from companion biomarkers, few tools exist to guide the selection of cytotoxic chemotherapy. Transcriptomic signatures now allow for the prediction of sensitivity to cytotoxic agents. Several molecular classifications (such as basal-like, classical, etc.) have been established and correlated with prognosis, but they are rarely used in clinical practice. The PaCaOmics program has developed robust predictive signatures, grouped under the name Pancreas-View Signature, capable of analyzing FFPE samples using minimal material. Locally advanced or borderline resectable pancreatic cancer (BR-PDAC) accounts for approximately 20% of cases. Neoadjuvant chemotherapy (NAC) has become the standard of care, improving R0 resection rates and overall survival. The two main chemotherapy regimens used are mFOLFIRINOX and GEM/NAB-paclitaxel, which show comparable efficacy and toxicity profiles. However, no clear consensus exists on the superiority of one over the other. Therefore, predictive biomarkers are crucial to help select the most appropriate neoadjuvant regimen, avoid unnecessary toxicities, and maximize the chances of curative surgery. The NEOPREDICT trial aims to evaluate the efficacy of treating patients with borderline resectable PDAC identified with a GEM+ sensitivity transcriptomic signature with GEMCITABINE + NAB-PACLITAXEL regimen compared to standard of care mFOLFIRINOX as NAC.
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) présente une hétérogénéité importante, rendant difficile le choix optimal de la chimiothérapie. Alors que les thérapies ciblées bénéficient de biomarqueurs compagnons, il existe peu d'outils pour guider le choix d'une chimiothérapie cytotoxique. Les signatures transcriptomiques permettent désormais de prédire la sensibilité aux agents cytotoxiques. Plusieurs classifications moléculaires (telles que basal-like, classique, etc.) ont été établies et corrélées au pronostic, mais elles sont rarement utilisées en pratique clinique. Le programme PaCaOmics a développé des signatures prédictives robustes, regroupées sous le nom de signature Pancreas-View, capables d'analyser des échantillons fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) à partir d'une quantité minimale de matériel. Le cancer du pancréas localement avancé ou résécable à la limite de la résécabilité (BR-PDAC) représente environ 20 % des cas. La chimiothérapie néoadjuvante (NAC) est devenue le traitement de référence, améliorant les taux de résection R0 et la survie globale. Les deux principaux protocoles de chimiothérapie utilisés sont le mFOLFIRINOX et l'association gemcitabine/nab-paclitaxel, qui présentent des profils d'efficacité et de toxicité comparables. Cependant, il n'existe pas de consensus clair sur la supériorité de l'un par rapport à l'autre. Par conséquent, des biomarqueurs prédictifs sont essentiels pour aider à sélectionner le protocole néoadjuvant le plus approprié, éviter des toxicités inutiles et maximiser les chances d'une chirurgie curative. L'essai NEOPREDICT vise à évaluer l'efficacité du traitement par gemcitabine + nab-paclitaxel, en comparaison avec le traitement standard mFOLFIRINOX en NAC, chez des patients atteints d'un PDAC résécable à la limite de la résécabilité identifiés par une signature transcriptomique de sensibilité GEM+.
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