Essai de chimiothérapie néoadjuvante personnalisée (guidée par signature) pour les patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique résécable à la limite de la résécabilité
Un essai multicentrique de phase II utilisant des signatures transcriptomiques pour personnaliser la chimiothérapie néoadjuvante des patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique résécable à la limite de la résécabilité
Promoteur : Federation Francophone de Cancerologie DigestiveTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) présente une hétérogénéité importante, rendant difficile le choix optimal de la chimiothérapie. Alors que les thérapies ciblées bénéficient de biomarqueurs compagnons, il existe peu d'outils pour guider le choix d'une chimiothérapie cytotoxique.
Les signatures transcriptomiques permettent désormais de prédire la sensibilité aux agents cytotoxiques. Plusieurs classifications moléculaires (telles que basal-like, classique, etc.) ont été établies et corrélées au pronostic, mais elles sont rarement utilisées en pratique clinique.
Le programme PaCaOmics a développé des signatures prédictives robustes, regroupées sous le nom de signature Pancreas-View, capables d'analyser des échantillons fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) à partir d'une quantité minimale de matériel. Le cancer du pancréas localement avancé ou résécable à la limite de la résécabilité (BR-PDAC) représente environ 20 % des cas.
La chimiothérapie néoadjuvante (NAC) est devenue le traitement de référence, améliorant les taux de résection R0 et la survie globale. Les deux principaux protocoles de chimiothérapie utilisés sont le mFOLFIRINOX et l'association gemcitabine/nab-paclitaxel, qui présentent des profils d'efficacité et de toxicité comparables.
Cependant, il n'existe pas de consensus clair sur la supériorité de l'un par rapport à l'autre. Par conséquent, des biomarqueurs prédictifs sont essentiels pour aider à sélectionner le protocole néoadjuvant le plus approprié, éviter des toxicités inutiles et maximiser les chances d'une chirurgie curative. L'essai NEOPREDICT vise à évaluer l'efficacité du traitement par gemcitabine + nab-paclitaxel, en comparaison avec le traitement standard mFOLFIRINOX en NAC, chez des patients atteints d'un PDAC résécable à la limite de la résécabilité identifiés par une signature transcriptomique de sensibilité GEM+.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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