Essai clinique visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du TransCon CNP par rapport au placebo chez des nourrissons (0 à < 2 ans) atteints d'achondroplasie
Essai de phase 2, multicentrique, en double aveugle, randomisé, contrôlé contre placebo, évaluant la sécurité, la tolérance et l'efficacité de doses sous-cutanées de TransCon CNP administrées une fois par semaine pendant 52 semaines chez des nourrissons (0 à < 2 ans) atteints d'achondroplasie, suivi d'une période d'extension en ouvert (OLE)
Promoteur : Ascendis Pharma A/STous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 0 à 2 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cet essai est un essai de phase 2, multicentrique, en double aveugle, randomisé (ratio 2:1 TransCon CNP vs placebo), contrôlé contre placebo, conçu pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité de 100 μg de CNP/kg de navepegritide (TransCon CNP), administré par voie sous-cutanée une fois par semaine pendant 52 semaines, chez des nourrissons atteints d'ACH hétérozygote confirmée génétiquement, âgés de 0 à < 2 ans au moment de la randomisation.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06079398).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.