Essai clinique pragmatique CARE1
Plateforme d'étude randomisée de première ligne visant à optimiser le traitement des patients atteints d'un carcinome rénal métastatique
Promoteur : Gustave RoussyTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traitement systémique du carcinome rénal (CR) repose sur 2 classes d'agents : les thérapies ciblées anti-angiogéniques (inhibiteurs de tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire - ITK-VEGFR) et les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire (ICI), ciblant soit l'axe PD1/PDL1, soit CTLA4.
L'association thérapeutique constitue le traitement de référence pour le CR à cellules claires dans toutes les recommandations, avec soit une association ICI-ICI, soit une association ICI-ITK-VEGFR. Cependant, aucune comparaison directe n'a été réalisée entre les 2 approches, et les patients sont traités selon la décision du médecin, sans facteurs cliniques/biomarqueurs pour orienter le choix du traitement.
Le marquage PDL1 est, à ce jour, le biomarqueur ayant démontré sa capacité à identifier un bénéfice de survie globale en faveur de la stratégie ICI-ICI chez les patients PDL1(+) et de la stratégie ICI-ITK-VEGFR chez les patients PDL1(-).
Le schéma de l'étude a été conçu pour démontrer que l'association ICI-ICI est supérieure à l'association ICI-ITK-VEGFR pour prolonger la survie globale (SG) chez les patients PDL1(+), et pour démontrer que l'association ICI-ITK-VEGFR est supérieure à l'association ICI-ICI pour prolonger la survie sans progression (SSP) et la SG chez les patients PDL1(-).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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