Essai clinique OPTION-EMEA
Fermeture concomitante de l'auricule gauche et ablation par champ pulsé - Europe, Moyen-Orient et Afrique [OPTION-EMEA]
Promoteur : Boston Scientific Corporation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
OPTION-EMEA Clinical Trial
Concomitant Left Atrial Appendage Closure and Pulsed Field Ablation - Europe, Middle East and Africa [OPTION-EMEA]
The OPTION-EMEA post-market study is intended to gather real world clinical data for patients undergoing AF ablation with the FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation (PFA) System and subsequent left atrial appendage closure (LAAC) with a WATCHMAN FLX™ Pro or WATCHMAN FLX device during one interventional case. The study will include patients that are clinically indicated for atrial fibrillation (AF) ablation using the FARAPULSE PFA System and for left atrial appendage closure (LAAC) treatment using a WATCHMAN FLX Pro or WATCHMAN FLX device as part of the patient's standard of care determined by their doctor's medical judgement.
L'étude post-commercialisation OPTION-EMEA vise à recueillir des données cliniques en conditions réelles chez des patients bénéficiant d'une ablation de la FA par le système d'ablation par champ pulsé (PFA) FARAPULSE™, suivie d'une fermeture de l'auricule gauche (LAAC) par un dispositif WATCHMAN FLX™ Pro ou WATCHMAN FLX, au cours d'une même intervention. L'étude inclura des patients pour lesquels une ablation de la fibrillation atriale (FA) par le système PFA FARAPULSE, ainsi qu'un traitement de fermeture de l'auricule gauche (LAAC) par un dispositif WATCHMAN FLX Pro ou WATCHMAN FLX, sont cliniquement indiqués dans le cadre de leur prise en charge habituelle, déterminée selon le jugement médical de leur médecin.
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