Essai clinique évaluant la sécurité et l'efficacité d'une chimio-immunothérapie associée à une cure courte d'un inhibiteur de MEK en première ligne de traitement de l'adénocarcinome bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique avec PDL1 < 50 %
Essai clinique de phase Ib/II évaluant la sécurité et l'efficacité d'une chimio-immunothérapie associée à une cure courte d'un inhibiteur de MEK en première ligne de traitement de l'adénocarcinome bronchique non à petites cellules non épidermoïde métastatique avec PDL1 < 50 %
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Chemoimmunotherapy Plus Short Course of Mek Inhibitor in First Line of Treatment of Metastatic Non Squamous Non Small Cell Lung Adenocarcinoma With PDL1 < 50 %.
Phase Ib/II Clinical Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Chemoimmunotherapy Plus Short Course of Mek Inhibitor in First Line of Treatment of Metastatic Non Squamous Non Small Cell Lung Adenocarcinoma With PDL1 < 50 %.
Monocentric study composed by 2 steps : 1. First step is a phase I with the aim of establish the recommended dose of mirdametinib administration (2 or 4 mg twice a day for 7 or 14 days per cycle for the 4 first of carboplatin/pemetrexed/pembrolizumab treatment) 2. Second step is a non comparative randomized (2:1) phase II trial testing the recommended dose of mirdametinib administration. The aim is the efficacy and safety of short course of mirdametinib treatment for the 4 first cycles of the carboplatin/pemetrexed/pembrolizumab treatment.
Étude monocentrique composée de 2 étapes : 1. La première étape est une phase I visant à établir la dose recommandée d'administration du mirdamétinib (2 ou 4 mg deux fois par jour pendant 7 ou 14 jours par cycle, pour les 4 premiers cycles du traitement par carboplatine/pémétrexed/pembrolizumab). 2. La deuxième étape est un essai de phase II non comparatif, randomisé (2:1), testant la dose recommandée d'administration du mirdamétinib. L'objectif est d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'une cure courte de mirdamétinib pour les 4 premiers cycles du traitement par carboplatine/pémétrexed/pembrolizumab.
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