Erdafitinib en monothérapie ou en association avec le cetrelimab chez des patients atteints d'un cancer de la vessie infiltrant le muscle présentant des altérations du gène du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR)
Essai interventionnel de phase 2, en ouvert, multicentrique, multinational, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'erdafitinib (ERDA) en monothérapie et de l'association erdafitinib (ERDA) et cetrelimab (CET) en traitement néoadjuvant chez des patients inéligibles au cisplatine, atteints d'un cancer de la vessie infiltrant le muscle (MIBC) dont les tumeurs expriment des altérations du gène du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR)
Promoteur : Spanish Oncology Genito-Urinary Group
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Erdafitinib Monotherapy or in Combination With Cetrelimab in Muscle-invasive Bladder Cancer Patients With Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR ) Gene Alterations
A Phase 2, Open-label, Multi-centre, Multi-national Interventional Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Erdafitinib (ERDA) Monotherapy and Erdafitinib (ERDA) and Cetrelimab (CET) Combination as Neoadjuvant Treatment in Cisplatin-ineligible Patients With Muscle-invasive Bladder Cancer (MIBC) Whose Tumours Express Fibroblast Growth Factor Receptor ( FGFR ) Gene Alterations
Erdafitinib (ERDA) alone or in combination with cetrelimab (CET) as neoadjuvant treatment (prior to surgery) in subjects with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) whose tumours express Fibroblast Growth Factor Receptor (FGFR )gene alterations and are ineligible for or refuse cisplatin based neoadjuvant chemotherapy.
Erdafitinib (ERDA) seul ou en association avec le cetrelimab (CET) en traitement néoadjuvant (avant la chirurgie) chez des sujets atteints d'un cancer de la vessie infiltrant le muscle (MIBC) dont les tumeurs expriment des altérations du gène du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR), et qui sont inéligibles à une chimiothérapie néoadjuvante à base de cisplatine ou qui la refusent.
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