EPIK-P4 : étude de phase II à un seul bras visant à évaluer l'efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'alpélisib (BYL719) chez des patients pédiatriques et adultes atteints du spectre des syndromes de surcroissance liés à PIK3CA (PROS)
Étude évaluant l'efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'alpélisib chez des patients pédiatriques et adultes atteints du spectre des syndromes de surcroissance liés à PIK3CA (PROS)
Promoteur : Novartis Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
EPIK-P4: A Phase II Single-arm Study to Assess the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Alpelisib (BYL719) in Pediatric and Adult Patients With PIK3CA-related Overgrowth Spectrum (PROS)
Study Assessing the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Alpelisib in Pediatric and Adult Patients With PIK3CA-related Overgrowth Spectrum (PROS)
This study is designed to demonstrate the efficacy and assess safety and tolerability of oral daily alpelisib in participants with PIK3CA-related overgrowth spectrum (PROS).
Cette étude vise à démontrer l'efficacité et à évaluer la tolérance de l'alpélisib administré par voie orale une fois par jour chez des participants atteints du spectre des syndromes de surcroissance liés à PIK3CA (PROS).
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