Épcoritamab associé au vénétoclax et à l'ibrutinib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique avec altérations de TP53
Promoteur : LYSARC (Lymphoma Academic Research Organisation)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 79 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude de phase 2, multicentrique, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'une association à durée fixe d'épcoritamab, de vénétoclax et d'ibrutinib (EVI) chez des patients non préalablement traités atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LLPL), présentant des altérations de TP53.
Les patients présentant des anomalies de TP53, notamment une mutation de TP53 et/ou une délétion 17p, ont un pronostic plus défavorable et sont moins susceptibles de bénéficier d'une chimio-immunothérapie conventionnelle. Les thérapies ciblées telles que l'ibrutinib et le vénétoclax ont amélioré les résultats dans cette population, mais de nombreux patients finissent par présenter une progression de la maladie.
Cette étude examine si l'ajout d'épcoritamab, un anticorps bispécifique CD3×CD20, à l'association ibrutinib-vénétoclax peut améliorer la profondeur et la durabilité des réponses au traitement, tout en recourant à une approche thérapeutique à durée fixe. Les participants recevront un traitement séquentiel comprenant l'ibrutinib seul, puis l'ibrutinib associé au vénétoclax, puis la triple association épcoritamab, vénétoclax et ibrutinib.
L'étude évaluera l'efficacité de ce schéma thérapeutique, notamment l'obtention d'une rémission profonde, ainsi que sa sécurité et sa tolérance dans cette population de patients à haut risque.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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