Épcoritamab associé au vénétoclax et à l'ibrutinib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique avec altérations de TP53
Épcoritamab associé au vénétoclax et à l'ibrutinib chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique avec altérations de TP53
Promoteur : The Lymphoma Academic Research Organisation
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Epcoritamab Plus Venetoclax Plus Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia With TP53 Alterations
Epcoritamab Plus Venetoclax Plus Ibrutinib in Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia With TP53 Alterations
This is a phase 2, open-label, multicenter study evaluating the efficacy and safety of a fixed-duration combination of epcoritamab, venetoclax, and ibrutinib (EVI) in previously untreated patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) or small lymphocytic lymphoma (SLL) who have TP53 alterations. Patients with TP53 abnormalities, including TP53 mutation and/or 17p deletion, have a poorer prognosis and are less likely to benefit from conventional chemoimmunotherapy. Targeted therapies such as ibrutinib and venetoclax have improved outcomes in this population, but many patients eventually experience disease progression. This study investigates whether adding epcoritamab, a CD3×CD20 bispecific antibody, to the combination of ibrutinib and venetoclax can improve the depth and durability of treatment responses while using a fixed-duration treatment approach. Participants will receive sequential treatment with ibrutinib alone, followed by ibrutinib plus venetoclax, and then the triple combination of epcoritamab, venetoclax, and ibrutinib. The study will evaluate the effectiveness of this regimen, including the achievement of deep remission, as well as its safety and tolerability in this high-risk patient population.
Il s'agit d'une étude de phase 2, multicentrique, en ouvert, évaluant l'efficacité et la sécurité d'une association à durée fixe d'épcoritamab, de vénétoclax et d'ibrutinib (EVI) chez des patients non préalablement traités atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) ou de lymphome lymphocytique à petits lymphocytes (LLPL), présentant des altérations de TP53. Les patients présentant des anomalies de TP53, notamment une mutation de TP53 et/ou une délétion 17p, ont un pronostic plus défavorable et sont moins susceptibles de bénéficier d'une chimio-immunothérapie conventionnelle. Les thérapies ciblées telles que l'ibrutinib et le vénétoclax ont amélioré les résultats dans cette population, mais de nombreux patients finissent par présenter une progression de la maladie. Cette étude examine si l'ajout d'épcoritamab, un anticorps bispécifique CD3×CD20, à l'association ibrutinib-vénétoclax peut améliorer la profondeur et la durabilité des réponses au traitement, tout en recourant à une approche thérapeutique à durée fixe. Les participants recevront un traitement séquentiel comprenant l'ibrutinib seul, puis l'ibrutinib associé au vénétoclax, puis la triple association épcoritamab, vénétoclax et ibrutinib. L'étude évaluera l'efficacité de ce schéma thérapeutique, notamment l'obtention d'une rémission profonde, ainsi que sa sécurité et sa tolérance dans cette population de patients à haut risque.
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