Élimination du fer labile par ajout du chélateur du fer MEX-CD1 au dialysat dans l'insuffisance rénale aiguë associée au sepsis
Performance et sécurité de l'élimination du fer labile par ajout du chélateur du fer MEX-CD1 au dialysat pendant l'hémodialyse veino-veineuse continue pour insuffisance rénale aiguë associée au sepsis : protocole d'une étude pilote croisée randomisée de phase I-II.
Promoteur : CHU de NîmesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout du médicament chélateur du fer MEX-CD1 au liquide de dialyse peut aider à éliminer l'excès de fer chez des adultes présentant une insuffisance rénale aiguë (IRA) associée au sepsis nécessitant une dialyse, hospitalisés en unité de soins intensifs (USI).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : L'ajout de MEX-CD1 au liquide de dialyse augmente-t-il la quantité de fer éliminée pendant la dialyse ? L'utilisation du MEX-CD1 dans le liquide de dialyse est-elle sûre pour les patients ? Les participants seront : Des adultes en USI présentant une IRA associée au sepsis nécessitant une dialyse continue (thérapie de suppléance rénale)
Recevront deux séances de dialyse de 24 heures : l'une avec du liquide de dialyse standard et l'autre avec du liquide de dialyse contenant du MEX-CD1 Serviront de leur propre témoin, ce qui signifie qu'ils recevront les deux traitements Les chercheurs mesureront : La quantité de fer éliminée dans le liquide d'effluent de dialyse (critère de jugement principal)
Les taux sanguins de fer Les variations d'autres oligoéléments Les marqueurs d'inflammation et de stress oxydatif Les critères de sécurité jusqu'à 28 jours après le traitement Il s'agit d'une étude pilote menée dans un seul hôpital en France.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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