Élimination du fer labile par ajout du chélateur du fer MEX-CD1 au dialysat dans l'insuffisance rénale aiguë associée au sepsis
Performance et sécurité de l'élimination du fer labile par ajout du chélateur du fer MEX-CD1 au dialysat pendant l'hémodialyse veino-veineuse continue pour insuffisance rénale aiguë associée au sepsis : protocole d'une étude pilote croisée randomisée de phase I-II.
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Labile Iron Removal by Adding the Iron Chelator MEX-CD1 to Dialysate in Sepsis-Associated Acute Kidney Injury
Performance and Safety of Labile Iron Removal by Adding the Iron Chelator MEX-CD1 to Dialysate During Continuous Veno-venous Hemodialysis for Sepsis-associated AKI: Protocol for a Phase I-II Randomized Crossover Pilot Study.
The goal of this clinical trial is to learn if adding the iron-binding drug MEX-CD1 to dialysis fluid can help remove excess iron in adults with sepsis-associated acute kidney injury (AKI) requiring dialysis who are in the intensive care unit (ICU). The main questions it aims to answer are: Does adding MEX-CD1 to the dialysis fluid increase the amount of iron removed during dialysis? Is using MEX-CD1 in dialysis fluid safe for patients? Participants will: Be adults in the ICU with sepsis-associated AKI who need continuous dialysis (renal replacement therapy) Receive two 24-hour dialysis sessions: one with standard dialysis fluid and one with dialysis fluid containing MEX-CD1 Serve as their own control, meaning they will receive both treatments Researchers will measure: The amount of iron removed in the dialysis waste fluid (primary outcome) Blood levels of iron Changes in other trace elements Markers of inflammation and oxidative stress Safety outcomes up to 28 days after treatment This is a pilot study being done at a single hospital in France.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'ajout du médicament chélateur du fer MEX-CD1 au liquide de dialyse peut aider à éliminer l'excès de fer chez des adultes présentant une insuffisance rénale aiguë (IRA) associée au sepsis nécessitant une dialyse, hospitalisés en unité de soins intensifs (USI). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : L'ajout de MEX-CD1 au liquide de dialyse augmente-t-il la quantité de fer éliminée pendant la dialyse ? L'utilisation du MEX-CD1 dans le liquide de dialyse est-elle sûre pour les patients ? Les participants seront : Des adultes en USI présentant une IRA associée au sepsis nécessitant une dialyse continue (thérapie de suppléance rénale) Recevront deux séances de dialyse de 24 heures : l'une avec du liquide de dialyse standard et l'autre avec du liquide de dialyse contenant du MEX-CD1 Serviront de leur propre témoin, ce qui signifie qu'ils recevront les deux traitements Les chercheurs mesureront : La quantité de fer éliminée dans le liquide d'effluent de dialyse (critère de jugement principal) Les taux sanguins de fer Les variations d'autres oligoéléments Les marqueurs d'inflammation et de stress oxydatif Les critères de sécurité jusqu'à 28 jours après le traitement Il s'agit d'une étude pilote menée dans un seul hôpital en France.
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