Efficacité, sécurité et tolérance du zéleciment basivarsen (DYNE-101) chez des participants atteints de dystrophie myotonique de type 1
Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo pendant 48 semaines, visant à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du DYNE-101 administré à des participants atteints de dystrophie myotonique de type 1
Promoteur : Dyne Therapeutics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy, Safety, and Tolerability of Zeleciment Basivarsen (DYNE-101) in Participants With Myotonic Dystrophy Type 1
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, 48-Week Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy, Safety, and Tolerability of DYNE-101 Administered to Participants With Myotonic Dystrophy Type 1
The purpose of the study is to assess the efficacy, safety, and tolerability of zeleciment basivarsen (DYNE-101) for the treatment of myotonic dystrophy 1 (DM1).
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du zéleciment basivarsen (DYNE-101) pour le traitement de la dystrophie myotonique de type 1 (DM1).
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