Efficacité et sécurité du zanidatamab associé au traitement standard par rapport au traitement standard seul pour le cancer avancé des voies biliaires HER2 positif
Essai ouvert randomisé sur l'efficacité et la sécurité du zanidatamab associé au traitement standard par rapport au traitement standard seul pour le cancer avancé des voies biliaires HER2 positif
Promoteur : Jazz Pharmaceuticals
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety of Zanidatamab With Standard-of-care Therapy Against Standard-of-care Therapy for Advanced HER2-positive Biliary Tract Cancer
An Open-label Randomized Trial of the Efficacy and Safety of Zanidatamab With Standard-of-care Therapy Against Standard-of-care Therapy Alone for Advanced HER2-positive Biliary Tract Cancer
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Zanidatamab plus CisGem (Cisplatin and Gemcitabine) with or without the addition of a programmed death protein 1/ligand-1 (PD-1/L1) inhibitor (physician's choice of either Durvalumab or Pembrolizumab, where approved under local regulations) as first line of treatment for participants with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-positive biliary tract cancer.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité du zanidatamab associé au CisGem (cisplatine et gemcitabine), avec ou sans ajout d'un inhibiteur de la protéine de mort cellulaire programmée 1/ligand 1 (PD-1/L1) (au choix du médecin, durvalumab ou pembrolizumab, selon les réglementations locales), en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cancer des voies biliaires HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain) positif.
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