Efficacité et sécurité du vamifeport chez des participants adultes atteints d'hémochromatose héréditaire liée au gène HFE (Homeostatic Iron Regulator)
Étude de phase 2, multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, de l'efficacité et de la sécurité du vamifeport chez des sujets adultes atteints d'hémochromatose héréditaire liée au gène HFE (étude FERROCLEAR)
Promoteur : CSL Behring
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety of Vamifeport in Adult Participants With Homeostatic Iron Regulator Gene (HFE)-Related Hereditary Hemochromatosis
A Phase 2, Multicenter, Randomized, Placebo-controlled, Double-blind Study of the Efficacy and Safety of Vamifeport in Adult Subjects With HFE-related Hereditary Hemochromatosis (FERROCLEAR Study)
This is a phase 2, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, parallel-group, proof-of-concept study to assess vamifeport in adult participants with homeostatic iron regulator gene-related hereditary hemochromatosis (HFE-HH). The primary objective of the study is to assess the effect of vamifeport treatment on magnetic resonance imaging (MRI)-based liver iron concentration (LIC) in adult participants with HFE-HH.
Il s'agit d'une étude de phase 2, multicentrique, randomisée, contrôlée contre placebo, en double aveugle, en groupes parallèles, de validation de principe, visant à évaluer le vamifeport chez des participants adultes atteints d'hémochromatose héréditaire liée au gène régulateur homéostatique du fer (HFE-HH). L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet du traitement par vamifeport sur la concentration hépatique en fer (CHF) mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM) chez des participants adultes atteints d'HFE-HH.
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