Efficacité et sécurité de Cellbooster Shape chez des sujets sains
Étude prospective, en ouvert, sur l'efficacité et la sécurité de Cellbooster® Shape (complexe booster stabilisé utilisant la technologie CHAC) chez des sujets sains.
Promoteur : SuisselleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 35 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
SUISSELLE a développé un produit d'injection de comblement et de skinbooster à base d'acide hyaluronique (AH), destiné à l'épiderme/derme superficiel, marqué CE (2021), Cellbooster® Shape (CBS). Le CBS est fabriqué selon la technologie brevetée CHAC. Il est composé d'AH non réticulé associé à de la L-carnitine et à de la vitamine C.
Le dispositif est spécialement conçu pour réduire les gonflements localisés en améliorant la microcirculation et l'hydratation. La présente investigation clinique post-commercialisation est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité du CBS.
À cette fin, des sujets sains présentant des signes de vieillissement cutané du visage recevront un traitement en 3 séances et seront suivis pendant 70 jours après la séance d'injection initiale.
Plusieurs mesures objectives de la qualité de la peau seront réalisées à l'aide de différents instruments permettant d'évaluer le volume cutané, l'élasticité cutanée, l'hydratation cutanée et la microcirculation cutanée. L'amélioration clinique subjective sera évaluée, ainsi que la satisfaction des sujets et des investigateurs.
La sécurité des injections sera évaluée par le recueil des réactions au site d'injection (RSI) et des événements indésirables (EI).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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