Efficacité et sécurité de Cellbooster Shape chez des sujets sains
Étude prospective, en ouvert, sur l'efficacité et la sécurité de Cellbooster® Shape (complexe booster stabilisé utilisant la technologie CHAC) chez des sujets sains.
Promoteur : Suisselle
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effectiveness and Safety of Cellbooster Shape in Healthy Subjects
A Prospective, Open-label Study on the Effectiveness and Safety of Cellbooster® Shape (Stabilized Booster Complex Using CHAC Technology) on Healthy Subjects.
SUISSELLE has developed a CE marketed (2021) HA-based superficial epidermis/dermis injection filler and skinbooster product, Cellbooster® Shape (CBS). CBS is produced using patented CHAC Technology. It consists of non-crosslinked HA with L-Carnitine and vitamin C. The device is particularly designed for reducing local puffiness by improving microcirculation and hydration. The current post-market clinical investigation is designed to evaluate the efficacy and safety of CBS. For this purpose, healthy subjects with signs of skin aging in the face will receive a 3-session treatment and will be followed-up over 70 days after the initial injection session. Several objective measurements of skin quality will be performed with different instruments allowing to assess skin volume, skin elasticity, skin hydration, and skin microcirculation. Subjective clinical improvement will be evaluated, as well as subject and investigator satisfactions. The safety of the injections will be assessed by collecting the Injection Site Reactions (ISRs) and Adverse Events (AEs).
SUISSELLE a développé un produit d'injection de comblement et de skinbooster à base d'acide hyaluronique (AH), destiné à l'épiderme/derme superficiel, marqué CE (2021), Cellbooster® Shape (CBS). Le CBS est fabriqué selon la technologie brevetée CHAC. Il est composé d'AH non réticulé associé à de la L-carnitine et à de la vitamine C. Le dispositif est spécialement conçu pour réduire les gonflements localisés en améliorant la microcirculation et l'hydratation. La présente investigation clinique post-commercialisation est conçue pour évaluer l'efficacité et la sécurité du CBS. À cette fin, des sujets sains présentant des signes de vieillissement cutané du visage recevront un traitement en 3 séances et seront suivis pendant 70 jours après la séance d'injection initiale. Plusieurs mesures objectives de la qualité de la peau seront réalisées à l'aide de différents instruments permettant d'évaluer le volume cutané, l'élasticité cutanée, l'hydratation cutanée et la microcirculation cutanée. L'amélioration clinique subjective sera évaluée, ainsi que la satisfaction des sujets et des investigateurs. La sécurité des injections sera évaluée par le recueil des réactions au site d'injection (RSI) et des événements indésirables (EI).
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