Efficacité et innocuité de MB-CART2019.1 par rapport au traitement de référence chez des patients atteints de lymphome
Étude pivot de phase II, randomisée, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de MB-CART2019.1 par rapport au traitement de référence chez des participants atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant/réfractaire, non éligibles à une chimiothérapie à haute dose (CHD) suivie d'une autogreffe de cellules souches (ASCT)
Promoteur : Miltenyi BiomedicineTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 70 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Dans la version actuelle du protocole, il existe deux parties.
La partie I est une étude pivot de phase II, randomisée, multicentrique, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de MB-CART2019.1 par rapport au traitement de référence chez des participants atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant/réfractaire, non éligibles à une chimiothérapie à haute dose et à une autogreffe de cellules souches.
La partie II est une étude de phase II à un seul bras, en ouvert, multicentrique, évaluant l'efficacité et l'innocuité de MB-CART2019.1 chez des participants plus jeunes et en bon état général atteints de LDGCB R-R. La partie II débutera après l'achèvement du recrutement de la partie I.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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