Efficacité du système Endorotor PED® par rapport aux techniques endoscopiques conventionnelles pour la prise en charge de la nécrose pancréatique cloisonnée dans la pancréatite aiguë nécrosante : essai contrôlé randomisé en simple aveugle de supériorité et analyse coût-utilité
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai contrôlé national, prospectif, multicentrique, randomisé (1:1), en simple aveugle, à deux bras parallèles, utilisant une méthodologie PROBE, incluant des patients présentant une pancréatite aiguë nécrosante compliquée nécessitant une DEN d'une collection de WON après drainage endoscopique. Nous comparerons 2 groupes : la DEN conventionnelle et la DEN avec Endorotor®.
L'étude sera proposée à tous les patients consécutifs remplissant les critères d'éligibilité après drainage endoscopique pour WON. Le délai entre le drainage et la première séance de nécrosectomie étant généralement d'au moins 48 heures, une période d'au moins 24h sera laissée au patient pour envisager sa participation ou non.
L'information et le recueil du consentement éclairé seront réalisés par un médecin investigateur.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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