Efficacité du pemigatinib chez des patients atteints de tumeurs solides présentant une altération du gène FGFR dans les cellules tumorales
Essai de phase II évaluant l'efficacité du pemigatinib chez des patients atteints d'une tumeur solide récidivante et/ou métastatique porteuse d'une altération du gène FGFR
Promoteur : UNICANCER
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Pemigatinib in Patients With Solid Tumors Characterized by an Alteration of the Gene FGFR in Tumor Cells
Phase II Trial Evaluating the Efficacy of Pemigatinib in Patients With Recurrent and/or Metastatic Solid Tumor Harboring a FGFR Alteration
Alterations in the fibroblast growth factor receptor (FGFR) gene are involved in the development of cancer. These anomalies are found at very variable frequencies (from less than 1% to around 10%) in cancers of the bile ducts, bladder, uterus, brain, ovary, lung, airways, digestive tract, breast, etc. Pemigatinib is an anti-cancer drug that acts on cells with alterations in the FGFR gene. It is used in Europe to treat people with biliary tract cancer who carry a specific FGFR alteration. However, in various clinical trials, pemigatinib has shown interesting activity in a number of patients with different cancers presenting with an alteration in the FGFR gene. This treatment could therefore be effective in several types of cancer where an alteration in the FGFR gene is detected. The aim of this clinical trial is to learn if pemigatinib works to treat patients with recurrent and/or metastatic cancer (whatever the type of cancer excluding blood cancers and those already treated with pemigatinib) presenting an alteration in the FGFR gene. Patients will: * Take oral pemigatinig in 3-week cycles (every day for 2 weeks followed by one week without pemigatinib) as long as they benefit from it. * Visit the clinic once every 3 weeks for checkups and tests during the treatment period * Visit the clinic once every 3 months for checkups after stopping treatment for at least 12 months.
Les altérations du gène du récepteur du facteur de croissance des fibroblastes (FGFR) sont impliquées dans le développement du cancer. Ces anomalies sont retrouvées à des fréquences très variables (de moins de 1 % à environ 10 %) dans les cancers des voies biliaires, de la vessie, de l'utérus, du cerveau, de l'ovaire, du poumon, des voies aériennes, du tube digestif, du sein, etc. Le pemigatinib est un médicament anticancéreux qui agit sur les cellules présentant des altérations du gène FGFR. Il est utilisé en Europe pour traiter les personnes atteintes d'un cancer des voies biliaires porteuses d'une altération spécifique du FGFR. Cependant, dans plusieurs essais cliniques, le pemigatinib a montré une activité intéressante chez un certain nombre de patients atteints de différents cancers présentant une altération du gène FGFR. Ce traitement pourrait donc être efficace dans plusieurs types de cancer où une altération du gène FGFR est détectée. L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si le pemigatinib permet de traiter les patients atteints d'un cancer récidivant et/ou métastatique (quel que soit le type de cancer, à l'exclusion des cancers du sang et de ceux déjà traités par pemigatinib) présentant une altération du gène FGFR. Les patients devront : * Prendre du pemigatinib par voie orale selon des cycles de 3 semaines (tous les jours pendant 2 semaines, suivies d'une semaine sans pemigatinib), tant qu'ils en tirent un bénéfice. * Se rendre à la clinique une fois toutes les 3 semaines pour des examens et des tests pendant la période de traitement. * Se rendre à la clinique une fois tous les 3 mois pour des examens après l'arrêt du traitement, pendant au moins 12 mois.
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