Efficacité du KL1333 chez des patients adultes atteints de maladie mitochondriale primitive
Étude interventionnelle, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, à dose flexible, adaptative, sur l'efficacité du KL1333 chez des patients adultes atteints de maladie mitochondriale primitive
Promoteur : Pharming TechnologiesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de l'étude FALCON est d'évaluer l'efficacité du KL1333 sur certaines manifestations de la maladie mitochondriale primitive (MMP) après 48 semaines de traitement. Cet objectif consiste à évaluer l'efficacité du KL1333 par rapport au placebo sur les symptômes de fatigue et leur impact sur la vie quotidienne, ainsi que sur la force et l'endurance fonctionnelles des membres inférieurs. L'étude évalue également la sécurité et la tolérance du KL1333.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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