Efficacité de la vitamine C intraveineuse à forte dose administrée précocement dans le choc post-arrêt cardiaque
Efficacité de la vitamine C intraveineuse à forte dose administrée précocement dans le choc post-arrêt cardiaque : un essai contrôlé randomisé multicentrique
Promoteur : Centre Hospitalier de Bethune
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Early Intravenous High-dose Vitamin C in Post-cardiac Arrest Shock.
Efficacy of Early Intravenous High-dose Vitamin C in Post-cardiac Arrest Shock: a Multicenter, Randomized Controled Trial.
Among patients admitted after an out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) in intensive care unit (ICU), almost two thirds of patients will develop in the first hours a post-cardiac arrest (CA) shock. This post-CA shock, combines cardiac and hemodynamic failure, generally resulting in multi-organ failure and early death in up to 35% of patients. Experimental data suggest that intravenous ascorbic acid (vitamin C) may attenuate inflammation and vascular injury related to sepsis or surgery. Preclinical and clinical studies also provide safety data of high dose intravenous vitamin C (\> 200mg/kg/day) with no significant adverse event reported and favorable impact on outcome. Experimental data also suggest beneficial effect of vitamin C in post-CA management with improvement of shock and multi-organ failure with potential benefit on neuroprotection and outcome. The study is a phase II multicenter prospective controlled open-label trial randomized in two parallel groups : * Expérimental group: Standard of care care for post-CA shock + Vitamin C (Vit-C) 200mg/kg/d IV (started as early as possible, no later than 1 h after randomization + thiamin (Vit B1) 200mg every 12 h during 3 days. * Control group: Standard of care care for post CA shock according international guidelines. Patient number to be enrolled : 234, Study duration :24 months and 28 days, Inclusion duration : 24 months, Patient participation : duration : 28 days
Parmi les patients admis en réanimation après un arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH), près des deux tiers développeront, dans les premières heures, un choc post-arrêt cardiaque (post-AC). Ce choc post-AC associe une défaillance cardiaque et hémodynamique, entraînant généralement une défaillance multiviscérale et un décès précoce chez jusqu'à 35 % des patients. Des données expérimentales suggèrent que l'acide ascorbique (vitamine C) intraveineux pourrait atténuer l'inflammation et les lésions vasculaires liées au sepsis ou à la chirurgie. Des études précliniques et cliniques fournissent également des données de sécurité sur la vitamine C intraveineuse à forte dose (> 200 mg/kg/jour), sans effet indésirable significatif rapporté et avec un impact favorable sur le devenir des patients. Des données expérimentales suggèrent également un effet bénéfique de la vitamine C dans la prise en charge post-AC, avec une amélioration du choc et de la défaillance multiviscérale, ainsi qu'un bénéfice potentiel sur la neuroprotection et le devenir des patients. Il s'agit d'un essai de phase II, multicentrique, prospectif, contrôlé, ouvert, randomisé en deux groupes parallèles : * Groupe expérimental : prise en charge standard du choc post-AC + vitamine C (Vit-C) 200 mg/kg/j par voie intraveineuse (débutée le plus tôt possible, au plus tard 1 heure après la randomisation) + thiamine (vitamine B1) 200 mg toutes les 12 heures pendant 3 jours. * Groupe contrôle : prise en charge standard du choc post-AC selon les recommandations internationales. Nombre de patients à inclure : 234. Durée de l'étude : 24 mois et 28 jours. Durée d'inclusion : 24 mois. Durée de participation des patients : 28 jours.
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