Efficacité de la stimulation non invasive du nerf vague dans la spondylarthrite axiale résistante aux biothérapies
Étude randomisée en cross-over évaluant l'efficacité de la stimulation non invasive du nerf vague chez des patients atteints de spondylarthrite axiale résistante aux biothérapies
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'évolution de l'activité de la SpA, selon la définition ASAS20 (Anderson et al., 2001), après 8 semaines de traitement par VNS par rapport à une stimulation placebo non spécifique (groupe contrôle).
Les objectifs secondaires de l'investigation clinique sont de montrer les différences d'évolution de la maladie entre les périodes de traitement actif et placebo de 8 semaines par VNS active par rapport à la VNS placebo, pour les éléments suivants : 1. Évolution de l'activité de la maladie selon les critères « ASAS40 » 2. Obtention d'une rémission partielle selon la définition ASAS 3. Évolution du BASFI 4.
Évolution du taux sérique de protéine C réactive (CRP) et de la vitesse de sédimentation érythrocytaire (ESR), 5. Évolution de l'ASDAS_CRP et de l'ASDAS_ESR 6. Différence des taux de cytokines circulantes, IL-6, IL-23, IL-17, IL-33 et des métallopeptidases matricielles (MMP3-8-9). 7. Évolution de la qualité de vie : évaluation selon les indices suivants : SF-36, AS Quality of Life (ASQOL) 8.
Évolution de l'indice de santé du patient atteint de SpA (ASAS HI) et de l'indice de productivité au travail (WPI) 9. Évolution de la fatigue (BASDAI, 1ʳᵉ question) et de la douleur globale 10. Évolution de l'évaluation de l'anxiété et de la dépression (HAD) 11. Évolution du BASMI 12. Évolution du score de prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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