Efficacité de la PKP versus la DSAEK en termes d'acuité visuelle postopératoire à 2 ans dans la kératopathie bulleuse du pseudophaque avancée
Efficacité comparée de la PKP et de la DSAEK en termes d'acuité visuelle postopératoire à 2 ans dans la kératopathie bulleuse du pseudophaque avancée : un essai clinique randomisé
Promoteur : Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effectiveness of PKP vs DSAEK in Terms of 2-year Postoperative Visual Acuity in Advanced BPK
Comparative Effectiveness of PKP and DSAEK in Terms of 2-year Postoperative Visual Acuity in Advanced Bullous Pseudophakic Keratopathy: a Randomised Clinical Trial
This is an open-label multicenter randomised controlled clinical trial with 2 parallel arms with a 1:1 ratio. Patients meeting the eligibility criteria will be offered to participate in the study during an ophthalmology consultation. If they agree, they are randomised into one of the 2 arms, surgery is scheduled, and baseline visual acuity, quality of life, patient satisfaction, pain level, and central corneal thickness are recorded (inclusion visit). The following visits involve: the corneal transplant procedure (DSAEK or PKP depending on the randomisation) and follow-up visits at 1, 6, 12, and 24 months. At each visit, visual acuity, patient satisfaction, pain level and complications will be determined. At 6, 12, and 24 months, endothelial cell density, central corneal thickness and required optical correction will be measured. At 12 and 24 months, quality of life, will also be determined.
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé, multicentrique, ouvert, comportant 2 bras parallèles selon un ratio 1:1. Il sera proposé aux patients répondant aux critères d'éligibilité de participer à l'étude lors d'une consultation d'ophtalmologie. S'ils acceptent, ils sont randomisés dans l'un des 2 bras, la chirurgie est programmée, et l'acuité visuelle initiale, la qualité de vie, la satisfaction du patient, le niveau de douleur et l'épaisseur cornéenne centrale sont enregistrés (visite d'inclusion). Les visites suivantes comprennent : la procédure de greffe de cornée (DSAEK ou PKP selon la randomisation) et des visites de suivi à 1, 6, 12 et 24 mois. À chaque visite, l'acuité visuelle, la satisfaction du patient, le niveau de douleur et les complications seront évalués. À 6, 12 et 24 mois, la densité des cellules endothéliales, l'épaisseur cornéenne centrale et la correction optique nécessaire seront mesurées. À 12 et 24 mois, la qualité de vie sera également évaluée.
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