Efficacité de la PKP versus la DSAEK en termes d'acuité visuelle postopératoire à 2 ans dans la kératopathie bulleuse du pseudophaque avancée
Efficacité comparée de la PKP et de la DSAEK en termes d'acuité visuelle postopératoire à 2 ans dans la kératopathie bulleuse du pseudophaque avancée : un essai clinique randomisé
Promoteur : Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 50 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé, multicentrique, ouvert, comportant 2 bras parallèles selon un ratio 1:1. Il sera proposé aux patients répondant aux critères d'éligibilité de participer à l'étude lors d'une consultation d'ophtalmologie.
S'ils acceptent, ils sont randomisés dans l'un des 2 bras, la chirurgie est programmée, et l'acuité visuelle initiale, la qualité de vie, la satisfaction du patient, le niveau de douleur et l'épaisseur cornéenne centrale sont enregistrés (visite d'inclusion). Les visites suivantes comprennent : la procédure de greffe de cornée (DSAEK ou PKP selon la randomisation) et des visites de suivi à 1, 6, 12 et 24 mois.
À chaque visite, l'acuité visuelle, la satisfaction du patient, le niveau de douleur et les complications seront évalués. À 6, 12 et 24 mois, la densité des cellules endothéliales, l'épaisseur cornéenne centrale et la correction optique nécessaire seront mesurées. À 12 et 24 mois, la qualité de vie sera également évaluée.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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