Efficacité de la neuromodulation non invasive sur la douleur dans la migraine
Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'une étude clinique prospective évaluant l'efficacité antalgique d'un traitement non médicamenteux : la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) du cortex moteur primaire dans la migraine chronique (\> 7 jours de céphalées par mois et échec d'au moins 3 traitements médicamenteux).
À cette fin, l'étude repose sur un protocole expérimental comparatif, randomisé, en double aveugle, contre une condition contrôle simulée (sham), via 2 groupes parallèles comprenant chacun 60 patients (N = 120 au total). Plan en blocs randomisés avec stratification par centre et par type de migraine (épisodique ou chronique).
5 séances de rTMS seront réalisées, à raison d'une séance de stimulation toutes les 2 semaines. Un groupe recevra une stimulation active à chaque séance (stimulation à haute fréquence du cortex moteur primaire gauche, 2000 impulsions par séance, 80 % du seuil moteur de repos) et l'autre groupe une stimulation placebo (sham).
Selon le groupe de randomisation, les séances de rTMS seront réalisées par des expérimentateurs formés dans le centre investigateur où le patient a été inclus. L'étude est multicentrique, avec cinq centres, dont quatre situés en région Auvergne-Rhône-Alpes.
Les données seront centralisées au CHU de Clermont-Ferrand, et l'analyse statistique sera réalisée par la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation du CHU de Clermont-Ferrand. Analyse de la différence principale (actif vs sham) réalisée en ITT ; données manquantes traitées par imputation multiple.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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