Recrutement à venir

Efficacité de la neuromodulation non invasive sur la douleur dans la migraine

Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Efficacy of Non-Invasive Neuromodulation on Pain in Migraine

This is a prospective clinical study evaluating the analgesic efficacy of a non-medicated treatment: repeated transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the primary motor cortex in chronic migraine (\> 7 headache days per month and failure of at least 3 drug treatments). To this end, the study involves a double-blind, randomized, comparative experimental protocol against a sham control condition via 2 parallel groups comprising 60 patients each (N= 120 in total). Randomized block design with stratification by center and type of migraine (episodic or chronic). 5 rTMS sessions will be performed, with one stimulation session every 2 weeks. One group will receive active stimulation at each session (high-frequency stimulation of the left primary motor cortex, 2000 pulses per session, 80% of resting motor threshold) and the other group placebo stimulation (sham). Depending on the randomization group, rTMS sessions will be carried out by trained experimenters in the investigating center where the patient has been included. The study is multicentric, with five centers, four of which are in the Auvergne-Rhône-Alpes region. Data will be centralized at the Clermont-Ferrand University Hospital, and statistical analysis will be carried out by the Clermont-Ferrand University Hospital's Clinical Research and Innovation Department. Principal difference analysis (active vs sham) performed in ITT; missing data processed by multiple imputation.

Il s'agit d'une étude clinique prospective évaluant l'efficacité antalgique d'un traitement non médicamenteux : la stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) du cortex moteur primaire dans la migraine chronique (\> 7 jours de céphalées par mois et échec d'au moins 3 traitements médicamenteux). À cette fin, l'étude repose sur un protocole expérimental comparatif, randomisé, en double aveugle, contre une condition contrôle simulée (sham), via 2 groupes parallèles comprenant chacun 60 patients (N = 120 au total). Plan en blocs randomisés avec stratification par centre et par type de migraine (épisodique ou chronique). 5 séances de rTMS seront réalisées, à raison d'une séance de stimulation toutes les 2 semaines. Un groupe recevra une stimulation active à chaque séance (stimulation à haute fréquence du cortex moteur primaire gauche, 2000 impulsions par séance, 80 % du seuil moteur de repos) et l'autre groupe une stimulation placebo (sham). Selon le groupe de randomisation, les séances de rTMS seront réalisées par des expérimentateurs formés dans le centre investigateur où le patient a été inclus. L'étude est multicentrique, avec cinq centres, dont quatre situés en région Auvergne-Rhône-Alpes. Les données seront centralisées au CHU de Clermont-Ferrand, et l'analyse statistique sera réalisée par la Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation du CHU de Clermont-Ferrand. Analyse de la différence principale (actif vs sham) réalisée en ITT ; données manquantes traitées par imputation multiple.

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