Efficacité de la chimiothérapie néoadjuvante en termes de survie sans maladie chez les patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés
Étude de phase II visant à évaluer l'efficacité de 12 mois de chimiothérapie néoadjuvante en termes de survie sans maladie chez les patients atteints de carcinomes neuroendocrines digestifs localisés
Promoteur : GERCOR (groupe coopérateur multidisciplinaire en oncologie)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
NEONEC est une étude de phase II à un seul bras, évaluant l'efficacité de 12 mois de chimiothérapie néoadjuvante chez des patients atteints de carcinomes neuroendocrines (CNE) digestifs localement différenciés. La chimiothérapie recommandée repose sur l'association de référence actuelle associant un sel de platine (cisplatine ou carboplatine) et l'étoposide (VP16).
Pour les localisations anorectales, une radiochimiothérapie est proposée afin d'éviter la morbidité de la chirurgie conventionnelle. L'objectif de l'étude est d'améliorer la survie sans rechute (SSR) chez les patients atteints de CNE traités par chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie ou d'une radiochimiothérapie.
Parallèlement, une étude de cohorte prospective sera menée chez des patients dont le diagnostic est posé lors de la chirurgie, qui n'ont pas reçu de traitement néoadjuvant, et auxquels un traitement adjuvant du même type (association de sels de platine et d'étoposide) est proposé.
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