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Efficacité de l'immunisation précoce par le nirsévimab sur les sifflements respiratoires en âge préscolaire en France, d'après une analyse des données de la base de données du système de santé français

Efficacité de l'immunisation précoce par le nirsévimab sur les sifflements respiratoires en âge préscolaire en France

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

The Effectiveness of Early Immunisation With Nirsevimab on Preschool Wheezing in France, Based on an Analysis of Data From the French Health System Database.

Effectiveness of Early Immunization With Nirsevimab on Preschool Wheezing in France

Early respiratory syncytial virus (RSV) bronchiolitis is a well-known contributing factor of mid- and long-term respiratory sequelae in children such as recurrent lower tract respiratory infections (LRTIs), preschool wheezing (PW) or decreased lung function at older ages. Nirsevimab, a monoclonal antibody against RSV with enhanced neutralizing activity and a prolonged half-life, has shown great potential in reducing short term outcomes such as hospitalization for RSV associated bronchiolitis (estimated adjusted effectiveness against hospitalization to 83.0% (95%CI: 73.4 to 89.2). Other countries that have been using nirsevimab almost exhaustively have reported similar results such as in Galicia. However, prevention of RSV LRTI or delay RSV infection early in life has not been investigated on respiratory manifestations such early wheezing in infancy (ie before 2 years of age) and recurrent wheezing in preschool period (ie between 2 and 6 years old). Some recent data have shown that nirsevimab was associated with a reduction of wheezing in the year following its administration (HR: 0.73; 95% CI, 0.58-0.93). Other data have shown that not being infected by RSV during the infancy was associated with 26% lower risk of 5-year current asthma than being infected (5) giving good rational for preventive strategies against RSV to impact midterm respiratory outcomes such as PW and then asthma. Ongoing observational cohort studies will help investigate the question of mid-term effects, but they will come with a high costs and risk of attrition. Administrative national health claims database could prove to be useful and complementary by studying these types of real world outcomes across lives of children that have been immunized by nirsevimab as shown recently. Therefore, the investigators aim to study the impact of early nirsevimab administration on wheezing manifestations occurring in infancy and beyond during the preschool years. Our primary objective is to see if nirsevimab administration during the first six months of life has an impact on hospitalization for wheezing episodes during the second year of life, based on the hypothesis that infants who had received nirsevimab have reduced hospitalization for wheezing during their second year of infancy.

La bronchiolite précoce à virus respiratoire syncytial (VRS) est un facteur reconnu contribuant aux séquelles respiratoires à moyen et long terme chez l'enfant, telles que les infections respiratoires basses récidivantes, les sifflements respiratoires en âge préscolaire ou une diminution de la fonction pulmonaire à un âge plus avancé. Le nirsévimab, un anticorps monoclonal dirigé contre le VRS présentant une activité neutralisante renforcée et une demi-vie prolongée, a montré un potentiel important pour réduire les résultats à court terme tels que l'hospitalisation pour bronchiolite associée au VRS (efficacité ajustée estimée contre l'hospitalisation de 83,0 % [IC à 95 % : 73,4 à 89,2]). D'autres pays ayant utilisé le nirsévimab de manière quasi exhaustive ont rapporté des résultats similaires, comme en Galice. Cependant, la prévention de l'infection respiratoire basse à VRS ou le retard de l'infection à VRS en début de vie n'ont pas été étudiés concernant des manifestations respiratoires telles que les sifflements précoces au cours de la petite enfance (c'est-à-dire avant 2 ans) et les sifflements récidivants en âge préscolaire (c'est-à-dire entre 2 et 6 ans). Des données récentes ont montré que le nirsévimab était associé à une réduction des sifflements au cours de l'année suivant son administration (HR : 0,73 ; IC à 95 %, 0,58-0,93). D'autres données ont montré que le fait de ne pas avoir été infecté par le VRS pendant la petite enfance était associé à un risque d'asthme actuel à 5 ans inférieur de 26 % par rapport au fait d'avoir été infecté, ce qui constitue un bon argument en faveur de stratégies préventives contre le VRS pour influer sur des résultats respiratoires à moyen terme tels que les sifflements en âge préscolaire, puis l'asthme. Des études de cohorte observationnelles en cours permettront d'étudier la question des effets à moyen terme, mais elles impliqueront des coûts élevés et un risque de perte de suivi. Les bases de données administratives nationales de remboursement de l'assurance maladie pourraient s'avérer utiles et complémentaires pour étudier ce type de résultats en conditions réelles tout au long de la vie des enfants ayant été immunisés par le nirsévimab, comme cela a été montré récemment. Par conséquent, les investigateurs visent à étudier l'impact d'une administration précoce du nirsévimab sur les manifestations de sifflements survenant pendant la petite enfance et au-delà, au cours des années préscolaires. Notre objectif principal est de déterminer si l'administration de nirsévimab au cours des six premiers mois de vie a un impact sur l'hospitalisation pour épisodes de sifflements au cours de la deuxième année de vie, sur la base de l'hypothèse selon laquelle les nourrissons ayant reçu du nirsévimab présentent une réduction des hospitalisations pour sifflements au cours de leur deuxième année de vie.

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