Efficacité de l'embolisation par microparticules de l'artère géniculée chez les patients porteurs d'une prothèse totale de genou présentant une douleur résistante au traitement médical. Un essai contrôlé randomisé prospectif
Promoteur : Societe Francaise de RhumatologieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 40 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette investigation clinique est d'évaluer l'efficacité sur la douleur de l'occlusion artérielle (embolisation) des néovaisseaux par microparticules, dans un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par simulacre (sham), chez des patients présentant une douleur persistante sur une prothèse totale de genou (PTG), posée pour gonarthrose, malgré un traitement médical bien conduit.
La population de l'étude comprendra jusqu'à 112 sujets présentant une douleur du genou depuis au moins 3 mois, résistante aux mesures de traitement conservateur. Les sujets seront traités par embolisation du genou ou par sérum physiologique dans le bras simulacre.
L'efficacité de l'embolisation sera jugée sur la base des critères suivants : amélioration de la douleur, de la mobilité, de l'utilisation d'antalgiques, effets indésirables de l'embolisation et durée de l'amélioration. Après vérification des critères d'éligibilité, les patients présentant une prothèse totale de genou douloureuse seront randomisés soit dans le groupe embolisation, soit dans le groupe contrôle.
L'embolisation sera réalisée à l'aide de microparticules (microsphères Embozene® 100 microns de Varian) pour le groupe traitement. Pour le groupe « simulacre », seule une artériographie diagnostique sera réalisée, sans injection de microparticules. Les sujets seront suivis à 1, 3, 6 et 12 mois.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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