Efficacité de L'Argipressine Précoce Dans la Prise en Charge Des Patients de Soins Intensifs Présentant un Choc Vasoplégique Réfractaire à la Noradrénaline
Efficacité de L'Argipressine (Vasopressine Arginine) Précoce Dans la Prise en Charge Des Patients de Soins Intensifs Présentant un Choc Vasoplégique Réfractaire à la Noradrénaline : un Essai Multicentrique, Randomisé, en Double Aveugle, Contrôlé Par Placebo, de Supériorité
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Early Argipressin in the Management of Intensive Care Patients With Norepinephrine-refractory Vasoplegic Shock
Efficacy of Early Argipressin (Arginine Vasopressin) in the Management of Intensive Care Patients With Norepinephrine-refractory Vasoplegic Shock: a Multicentric Randomized, Double-blind Placebo-controlled Superiority Trial
Acute circulatory failure (shock) is defined as insufficient oxygen transport to meet the oxygen requirements of organs and tissues. Vasoplegic shock is the most frequent cause of shock, defined by vasoplegia and a drop in arterial pressure with preserved cardiac output. The main aetiologies of vasoplegic shock are sepsis and post-operative vasoplegia. Symptomatic treatment of vasoplegic shock is based on vasopressors. The first-line vasopressor is norepinephrine. Refractory vasoplegic shock refers as high norepinephrine requirements. In patients with catecholamine-refractory vasoplegia, the use of vasopressin as a second-line treatment is proposed. The use of vasopressin could improve organ and tissue perfusion, improve renal function, accelerate shock reversal and reduce patients' exposure to catecholamines, and thus to their side effects. Currently, there is a gap between evidence and guidelines/practice regarding vasopressin in patients with refractory vasoplegic shock: 1. There are no large randomized control trial focusing on vasopressin use in patients with refractory vasoplegic shock and data extrapolated from non-refractory shock have contradictory conclusions regarding the benefit of vasopressin in this population. 2. In patients with vasoplegic shock, expert often recommend vasopressin as second line vasopressor and, in the case of septic shock, current international guidelines clearly position vasopressin as second-line therapy in septic shock and advocate its initiation in patients with vasoplegia refractory to norepinephrine. The strengh of those recommendation is weak due to moderate quality of evidence highlighting the need to conduct a large randomized control trial on this topic. We hypothesize that the use of vasopressin in patients with refractory vasoplegic shock may improve 30-day survival, decrease renal replacement therapy and reduce duration of vasopressor administration. This is the first multicentred study aiming to confirm the superiority of vasopressin in combination with norepinephrine over norepinephrine alone in this population.
L'insuffisance circulatoire aiguë (choc) se définit comme un transport insuffisant d'oxygène pour répondre aux besoins en oxygène des organes et des tissus. Le choc vasoplégique est la cause la plus fréquente de choc, défini par une vasoplégie et une chute de la pression artérielle avec un débit cardiaque préservé. Les principales étiologies du choc vasoplégique sont le sepsis et la vasoplégie postopératoire. Le traitement symptomatique du choc vasoplégique repose sur les vasopresseurs. Le vasopresseur de première ligne est la noradrénaline. Le choc vasoplégique réfractaire se réfère à des besoins élevés en noradrénaline. Chez les patients présentant une vasoplégie réfractaire aux catécholamines, l'utilisation de la vasopressine en traitement de seconde ligne est proposée. L'utilisation de la vasopressine pourrait améliorer la perfusion des organes et des tissus, améliorer la fonction rénale, accélérer la résolution du choc et réduire l'exposition des patients aux catécholamines, et donc à leurs effets secondaires. Actuellement, il existe un écart entre les données probantes et les recommandations/pratiques concernant la vasopressine chez les patients présentant un choc vasoplégique réfractaire : 1. Il n'existe pas de grand essai contrôlé randomisé portant spécifiquement sur l'utilisation de la vasopressine chez les patients présentant un choc vasoplégique réfractaire, et les données extrapolées à partir de chocs non réfractaires présentent des conclusions contradictoires concernant le bénéfice de la vasopressine dans cette population. 2. Chez les patients présentant un choc vasoplégique, les experts recommandent souvent la vasopressine comme vasopresseur de seconde ligne et, dans le cas du choc septique, les recommandations internationales actuelles positionnent clairement la vasopressine comme traitement de seconde ligne dans le choc septique et préconisent son instauration chez les patients présentant une vasoplégie réfractaire à la noradrénaline. La force de ces recommandations est faible en raison de la qualité modérée des preuves, ce qui souligne la nécessité de mener un large essai contrôlé randomisé sur ce sujet. Nous formulons l'hypothèse que l'utilisation de la vasopressine chez les patients présentant un choc vasoplégique réfractaire pourrait améliorer la survie à 30 jours, diminuer le recours à l'épuration extrarénale et réduire la durée d'administration des vasopresseurs. Il s'agit de la première étude multicentrique visant à confirmer la supériorité de la vasopressine associée à la noradrénaline par rapport à la noradrénaline seule dans cette population.
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