Efficacité d'une antibiothérapie de 7 jours par rapport à 14 jours pour la pyélonéphrite aiguë chez les receveurs de greffe rénale, un essai multicentrique randomisé de non-infériorité.
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Les infections constituent une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les receveurs de greffe d'organe solide. Chez les receveurs de greffe rénale (RGR), les infections urinaires représentent 45 à 72 % de toutes les infections, et 30 % de l'ensemble des hospitalisations pour sepsis. Les pyélonéphrites aiguës du greffon sont les complications les plus fréquentes, survenant chez plus de 20 % des patients, principalement au cours de la première année suivant la transplantation.
Elles sont associées à un risque accru de rejet aigu et de dysfonction du greffon rénal à long terme. Les bactéries à Gram négatif, principalement E. coli, sont responsables de plus de 70 % des infections urinaires chez les RGR. Ces infections étant favorisées par des modifications/anomalies des voies urinaires et par l'immunosuppression, elles sont souvent récidivantes et nécessitent des cures répétées d'antibiotiques.
La pression de sélection liée à la consommation d'antibiotiques, associée à des hospitalisations fréquentes et à l'immunosuppression, constitue un facteur de risque bien connu de développement d'infections résistantes aux antibiotiques.
Les entérobactéries multirésistantes (MDR) ou hautement résistantes (XDR), y compris les organismes producteurs de BLSE ou de carbapénémases, sont ainsi de plus en plus observées dans les services de transplantation et représentent une menace mondiale, très peu de nouveaux antibiotiques étant attendus au cours de la prochaine décennie. Une des principales stratégies pour limiter la résistance aux antimicrobiens consiste à réduire la durée du traitement antibiotique.
Une cure de 7 jours est recommandée pour la pyélonéphrite aiguë (PNA) simple traitée par fluoroquinolones ou bêta-lactamines parentérales, prolongée jusqu'à 10 ou 14 jours en présence d'une maladie sous-jacente à risque de complications. La plupart des équipes de transplantation traitent les patients entre 14 et 21 jours, comme le recommandent les référentiels américains. Cependant, la nécessité de prolonger la durée du traitement chez les patients immunodéprimés est un concept mal défini, et la durée optimale du traitement de la PNA chez les RGR n'est pas connue, ces patients étant exclus de la plupart des études. Étant donné le besoin urgent de réduire la consommation d'antibiotiques dans cette population à haut risque de développer des infections à agents pathogènes résistants, l'hypothèse est qu'un traitement de 7 jours suffit à guérir la PNA, avec une bonne réponse clinique après 48 heures de traitement chez les RGR, et qu'il est aussi efficace qu'un traitement de 14 jours.
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