Efficacité d'un implant imprimé en 3D versus une autogreffe pour la reconstruction orbitaire (TOR-3D)
Évaluation de l'efficacité de la reconstruction orbitaire après perte de substance osseuse à l'aide d'un implant en titane poreux imprimé en trois dimensions, spécifique au patient, en comparaison avec une greffe osseuse autologue
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 90 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Deux situations peuvent entraîner une perte de substance osseuse importante au niveau de l'orbite : la chirurgie oncologique (méningiome, cancers des voies aérodigestives supérieures) ou un traumatisme sévère. Cette perte de substance osseuse peut concerner le plancher orbitaire, la paroi médiale ou la paroi latérale.
Ces lésions peuvent entraîner des complications fonctionnelles telles qu'une énophtalmie et une diplopie, ainsi qu'un impact esthétique affectant la qualité de vie. La complication la plus fréquente des traumatismes orbitaires est l'énophtalmie (10 à 20 % selon les publications). L'objectif de la reconstruction de la substance osseuse est de restaurer le volume et la forme interne de l'orbite.
La référence actuelle est la greffe osseuse autologue. Cette chirurgie, qui dure généralement de 2 à 3 heures selon le nombre de parois concernées, peut entraîner des complications ophtalmologiques ou esthétiques. Ses résultats sont insatisfaisants, et l'utilisation d'implants en titane permettrait une reconstruction du volume orbitaire plus optimale que l'autogreffe.
Le développement de techniques assistées par ordinateur a permis une évolution des implants : d'abord préformés en peropératoire, les implants spécifiques au patient peuvent aujourd'hui être obtenus à partir des données du scanner. Dans les cranioplasties, une étude randomisée a montré de meilleurs résultats à 12 mois avec ces implants par rapport à l'autogreffe.
Leur taux de succès est proche de 100 %, avec moins de 5 % de complications postopératoires, alors que ce taux est de 20 à 25 % pour les reconstructions par greffe corticale. Aujourd'hui, l'impression 3D d'implants en titane poreux spécifiques au patient est possible. Une étude a montré qu'ils permettent une reconstruction plus précise que les implants préformés. Cette innovation est disponible en France, mais elle a un coût élevé (2 000 euros en moyenne) et n'est actuellement pas remboursée. Cependant, l'utilisation de cette technologie permettrait de réduire la durée opératoire ainsi que la morbidité per- et postopératoire, avec des résultats fonctionnels et esthétiques supérieurs à ceux obtenus avec l'autogreffe osseuse.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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