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Efficacité d'Orosol® dans le traitement des mucites induites par la chimiothérapie et la radiothérapie.

Efficacité d'Orosol® dans le traitement des mucites induites par la chimiothérapie et la radiothérapie. Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo.

Promoteur : CHU de Clermont-FerrandTous ses essais recensés

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Âge annoncé
À partir de 18 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Interventionnelle

Présentation

Résumé de l’étude

La mucite buccale est l'un des effets secondaires les plus invalidants de la radiothérapie et des diverses formes de chimiothérapie, en particulier pour les cancers de la tête et du cou et les greffes de cellules souches hématopoïétiques.

Elle résulte des effets cytostatiques des traitements anticancéreux sur les cellules à renouvellement rapide de la muqueuse buccale ; un ulcère apparaît, dont la taille augmente en raison d'une prolifération bactérienne, fongique et/ou virale ultérieure, tandis que la fuite de toxines à travers les capillaires endommagés provoque une irritation et une sensation de brûlure.

Les enzymes protéolytiques, connues pour détruire la matrice extracellulaire, inhibent la régénération cellulaire et la cicatrisation. Selon la sévérité de l'ulcération, de l'infection et des possibilités d'alimentation, la mucite est cotée entre le grade 0 (absente) et le grade 4 (maximal)

(selon la classification de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) ou celle du NCI-CTCAE (National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events)), ce dernier degré nécessitant le plus souvent une modification du traitement anticancéreux, ce qui peut avoir un impact sur le pronostic de la maladie.

Bien que, en théorie, la mucite soit facile à traiter car elle ne nécessite qu'un simple nettoyage des ulcères et une stimulation de la croissance des cellules saines sous-jacentes pour compenser la perte de substance, il n'existe actuellement que des traitements symptomatiques limités.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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