Efficacité d'Orosol® dans le traitement des mucites induites par la chimiothérapie et la radiothérapie.
Efficacité d'Orosol® dans le traitement des mucites induites par la chimiothérapie et la radiothérapie. Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo.
Promoteur : University Hospital, Clermont-Ferrand
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy of Orosol® in the Treatment of Chemo- and Radiation-induced Mucositis.
Efficacy of Orosol® in the Treatment of Chemo- and Radiation-induced Mucositis. Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial.
Oral mucositis is one of the most debilitating side effects of radiation therapy and various forms of chemotherapy, especially for head and neck cancers and hematopoietic stem cell transplants. It is a consequence of the cytostatic effects of anticancer treatments on rapidly renewing cells of the oral mucosa; An ulcer appears which will increase in size due to subsequent bacterial, fungal and / or viral growth, while the leakage of toxins through damaged capillaries causes irritation and a burning sensation. Proteolytic enzymes, known to destroy the extracellular matrix, inhibit cell regeneration and healing. Depending on the severity of the ulceration, infection and feeding possibilities, mucositis is scored between grade 0 (absent) and grade 4 (maximum) (according to the WHO (World Health Organization) classification or the NCI-CTCAE (National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events), the latter degree most often requiring a modification of the anticancer treatment which may have an impact on the prognosis of the disease. Although, theoretically, mucositis is easy to treat because it only requires simple cleaning of the ulcers and stimulation of the growth of the underlying healthy cells to make up for the loss of substance, there are currently only limited symptomatic treatments available.
La mucite buccale est l'un des effets secondaires les plus invalidants de la radiothérapie et des diverses formes de chimiothérapie, en particulier pour les cancers de la tête et du cou et les greffes de cellules souches hématopoïétiques. Elle résulte des effets cytostatiques des traitements anticancéreux sur les cellules à renouvellement rapide de la muqueuse buccale ; un ulcère apparaît, dont la taille augmente en raison d'une prolifération bactérienne, fongique et/ou virale ultérieure, tandis que la fuite de toxines à travers les capillaires endommagés provoque une irritation et une sensation de brûlure. Les enzymes protéolytiques, connues pour détruire la matrice extracellulaire, inhibent la régénération cellulaire et la cicatrisation. Selon la sévérité de l'ulcération, de l'infection et des possibilités d'alimentation, la mucite est cotée entre le grade 0 (absente) et le grade 4 (maximal) (selon la classification de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) ou celle du NCI-CTCAE (National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events)), ce dernier degré nécessitant le plus souvent une modification du traitement anticancéreux, ce qui peut avoir un impact sur le pronostic de la maladie. Bien que, en théorie, la mucite soit facile à traiter car elle ne nécessite qu'un simple nettoyage des ulcères et une stimulation de la croissance des cellules saines sous-jacentes pour compenser la perte de substance, il n'existe actuellement que des traitements symptomatiques limités.
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