Effet d'un programme de réalité virtuelle sur le confort des patients en réanimation chirurgicale
Effet d'un programme de réalité virtuelle sur le confort des patients en réanimation chirurgicale d'un centre hospitalier universitaire français : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé monocentrique, prospectif, de supériorité, en aveugle pour l'évaluation du critère de jugement (PROBE), étude ZION
Promoteur : CHU Amiens-PicardieTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'admission en réanimation chirurgicale à la suite d'une chirurgie majeure est associée à un certain nombre d'inconforts, liés non seulement à la maladie elle-même, mais aussi aux soins prodigués ou à l'environnement de réanimation lui-même (lumières, bruits, douleur, privation de sommeil, soif...). Cet inconfort est réel et peut être associé à des conséquences psychologiques.
Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation de la réalité virtuelle immersive (RVI) avec HypnoVR® est faisable et peut aider à réduire l'inconfort en réanimation. L'essai ZION est un essai prospectif, monocentrique, randomisant 194 patients admis en réanimation chirurgicale après une chirurgie majeure.
Le critère d'inclusion est le suivant : patients admis en réanimation chirurgicale pendant au moins 48 heures à la suite d'une chirurgie majeure (chirurgie cardiaque, thoracique ou abdominale majeure). Les patients seront répartis dans le groupe intervention (n = 97) ou dans le groupe contrôle (n = 97).
Dans le groupe intervention, les patients recevront des séances de RVI avec HypnoVR®, deux fois par jour, pendant le séjour en réanimation (2 à 5 jours). Dans le groupe contrôle, les soins postopératoires seront prodigués selon les soins standards, sans RVI. Le critère de jugement principal sera le questionnaire IPREA à 18 items, recueilli le jour de la sortie de réanimation.
Les critères de jugement secondaires incluront l'intensité des symptômes d'inconfort (anxiété, douleur, dyspnée, soif et privation de sommeil), l'incidence du delirium, la consommation cumulée de morphine à la sortie de réanimation, la durée du séjour en réanimation, ainsi que l'anxiété ou la dépression 1 mois après la sortie de réanimation et l'expérience des patients concernant l'utilisation du dispositif.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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