Effet d'un programme de réalité virtuelle sur le confort des patients en réanimation chirurgicale
Effet d'un programme de réalité virtuelle sur le confort des patients en réanimation chirurgicale d'un centre hospitalier universitaire français : protocole d'étude pour un essai contrôlé randomisé monocentrique, prospectif, de supériorité, en aveugle pour l'évaluation du critère de jugement (PROBE), étude ZION
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Effect of a Virtual Reality Program on Patient Comfort in the Surgical Intensive Care Unit
Effect of a Virtual Reality Program on Patient Comfort in the Surgical Intensive Care Unit of a French University Hospital: Study Protocol for a Monocentric, Prospective, Superiority, Randomized Controlled Trial, With Blinded End-point (PROBE), ZION Study
Admission to a surgical intensive care unit (ICU) following major surgery is associated with a number of discomforts, not only related to the disease itself, but also to the care provided or the ICU environment itself (lights, sounds, pain, sleep deprivation, thirst...). This discomfort is real, and can be associated with psychological consequences. The investigators hypothesized that the use of immersive virtual reality (IVR) with HypnoVR® is feasible and can help reduce discomfort in intensive care.The ZION trial is a prospective, monocentric trial, randomizing 194 patients admitted in a surgical intensive care unit after a major surgery. The inclusion criterion are patients admitted in a surgical intensive care for at least 48 hours following major surgery (cardiac, thoracic or major abdominal surgery). Patients will be allocated to the intervention group (n=97) or the control group (n=97). In the intervention group, patients will receive IVR using HypnoVR®, twice a day, during the ICU stay (2 to 5 days). In the control group, postoperative care will be conducted according to standard cares without IVR. The primary endpoint will be the 18-items IPREA questionnaire on the day of ICU discharge. The secondary endpoints will include intensity of discomfort symptoms (anxiety, pain, dyspnea, thirst and sleep deprivation), incidence of delirium, cumulative morphine consumption at ICU discharge, length of ICU stay, and anxiety or depression at 1 month after discharge from intensive care and patient experience of device use.
L'admission en réanimation chirurgicale à la suite d'une chirurgie majeure est associée à un certain nombre d'inconforts, liés non seulement à la maladie elle-même, mais aussi aux soins prodigués ou à l'environnement de réanimation lui-même (lumières, bruits, douleur, privation de sommeil, soif...). Cet inconfort est réel et peut être associé à des conséquences psychologiques. Les investigateurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation de la réalité virtuelle immersive (RVI) avec HypnoVR® est faisable et peut aider à réduire l'inconfort en réanimation. L'essai ZION est un essai prospectif, monocentrique, randomisant 194 patients admis en réanimation chirurgicale après une chirurgie majeure. Le critère d'inclusion est le suivant : patients admis en réanimation chirurgicale pendant au moins 48 heures à la suite d'une chirurgie majeure (chirurgie cardiaque, thoracique ou abdominale majeure). Les patients seront répartis dans le groupe intervention (n = 97) ou dans le groupe contrôle (n = 97). Dans le groupe intervention, les patients recevront des séances de RVI avec HypnoVR®, deux fois par jour, pendant le séjour en réanimation (2 à 5 jours). Dans le groupe contrôle, les soins postopératoires seront prodigués selon les soins standards, sans RVI. Le critère de jugement principal sera le questionnaire IPREA à 18 items, recueilli le jour de la sortie de réanimation. Les critères de jugement secondaires incluront l'intensité des symptômes d'inconfort (anxiété, douleur, dyspnée, soif et privation de sommeil), l'incidence du delirium, la consommation cumulée de morphine à la sortie de réanimation, la durée du séjour en réanimation, ainsi que l'anxiété ou la dépression 1 mois après la sortie de réanimation et l'expérience des patients concernant l'utilisation du dispositif.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.