Dexmédétomidine intraveineuse en complément de l'anesthésie locorégionale en chirurgie pédiatrique
Dexmédétomidine intraveineuse en complément de l'anesthésie locorégionale en chirurgie pédiatrique : étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo. DEXPED
Promoteur : University Hospital, Montpellier
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Intravenous Dexmedetomidine as an Adjuvant to Locoregional Anesthesia in Pediatric Surgery
Intravenous Dexmedetomidine as an Adjuvant to Locoregional Anesthesia in Pediatric Surgery: a Prospective, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study. DEXPED
The main objective of this study is to study the impact of intravenous dexmedetomidine combined with locoregional anesthesia on postoperative pain in children undergoing surgery. Secondary objectives was to compare beetwen groups : Post-operative pain; opioid consumption; incidence of emergence delirium, post-operative behavioral disorders, length of stay in the PACU, adverse events , parental satisfaction and quality of life.The goal of this clinical trial is to assess intravenous dexmedetomidine to prevent post-operative pain in children undergoing surgery. This study is prospective and children will be randomized in one of the following arm: * Dexmedetomidine (experimental treatment) * Placebo The experimental treatment or placebo will be administrated at one time point at the time of incision. Participants and their legal representative will have to respond to questionnaires at several time points following the surgery: Day 1, Week 1, Month 3 and Month 6.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de la dexmédétomidine intraveineuse associée à une anesthésie locorégionale sur la douleur postopératoire chez les enfants opérés. Les objectifs secondaires étaient de comparer entre les groupes : la douleur postopératoire ; la consommation d'opioïdes ; l'incidence du délire au réveil, des troubles du comportement postopératoires, la durée de séjour en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI), les événements indésirables, la satisfaction parentale et la qualité de vie. L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la dexmédétomidine intraveineuse dans la prévention de la douleur postopératoire chez les enfants opérés. Il s'agit d'une étude prospective dans laquelle les enfants seront randomisés dans l'un des groupes suivants : * Dexmédétomidine (traitement expérimental) * Placebo. Le traitement expérimental ou le placebo sera administré à un seul temps, au moment de l'incision. Les participants et leur représentant légal devront répondre à des questionnaires à plusieurs temps après la chirurgie : jour 1, semaine 1, mois 3 et mois 6.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.