Dexmédétomidine intraveineuse en complément de l'anesthésie locorégionale en chirurgie pédiatrique
Dexmédétomidine intraveineuse en complément de l'anesthésie locorégionale en chirurgie pédiatrique : étude prospective, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo. DEXPED
Promoteur : CHU de MontpellierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 1 à 7 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'impact de la dexmédétomidine intraveineuse associée à une anesthésie locorégionale sur la douleur postopératoire chez les enfants opérés.
Les objectifs secondaires étaient de comparer entre les groupes : la douleur postopératoire ; la consommation d'opioïdes ; l'incidence du délire au réveil, des troubles du comportement postopératoires, la durée de séjour en salle de surveillance post-interventionnelle (SSPI), les événements indésirables, la satisfaction parentale et la qualité de vie.
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer la dexmédétomidine intraveineuse dans la prévention de la douleur postopératoire chez les enfants opérés. Il s'agit d'une étude prospective dans laquelle les enfants seront randomisés dans l'un des groupes suivants : * Dexmédétomidine (traitement expérimental) * Placebo.
Le traitement expérimental ou le placebo sera administré à un seul temps, au moment de l'incision. Les participants et leur représentant légal devront répondre à des questionnaires à plusieurs temps après la chirurgie : jour 1, semaine 1, mois 3 et mois 6.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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