Dexmédétomidine et propofol pour la sédation en chirurgie de la cataracte
Dexmédétomidine versus propofol pour la sédation en chirurgie de la cataracte : essai contrôlé randomisé prospectif
Promoteur : Université de Saint-JosephTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude prospective, randomisée, en simple aveugle, est de déterminer s'il existe un protocole de sédation idéal pour la chirurgie de la cataracte chez l'adulte.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * L'association de dexmédétomidine et de propofol modifie-t-elle de façon significative le score sur l'échelle de sédation de Ramsay, par rapport à la dexmédétomidine seule et par rapport au propofol seul ? * Comment chaque protocole de sédation affecte-t-il l'hémodynamique ?
(fréquence cardiaque et pression artérielle) * Les événements respiratoires sont-ils plus fréquents dans un groupe donné ? * La satisfaction du chirurgien est-elle comparable entre les groupes ? * Les effets indésirables (bradycardie, hypotension, nausées) sont-ils plus fréquents dans un groupe donné ?
Les chercheurs compareront 3 protocoles de sédation : dexmédétomidine versus propofol versus l'association de ces 2 médicaments, afin de déterminer si l'un des protocoles est globalement supérieur aux autres. Du fentanyl sera également utilisé dans les 3 protocoles de sédation.
Les participants : * recevront l'un de ces trois protocoles ; * seront opérés d'un œil ou des deux yeux ; * seront surveillés pendant toute la durée de l'intervention et en salle de réveil ; * seront évalués selon l'échelle de sédation de Ramsay par un anesthésiste ou un infirmier anesthésiste diplômé (CRNA) formé, pendant l'intervention et en salle de réveil. Il sera demandé aux chirurgiens leur degré de satisfaction.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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