Dexmédétomidine et propofol pour la sédation en chirurgie de la cataracte
Dexmédétomidine versus propofol pour la sédation en chirurgie de la cataracte : essai contrôlé randomisé prospectif
Promoteur : Saint-Joseph UniversityTous ses essais recensés
Site externe : clinicaltrials.gov · la candidature se fait uniquement là-bas
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Public admis
- Tous
- Phase
- Sans phase
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude prospective, randomisée, en simple aveugle, est de déterminer s'il existe un protocole de sédation idéal pour la chirurgie de la cataracte chez l'adulte. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : * L'association de dexmédétomidine et de propofol modifie-t-elle de façon significative le score sur l'échelle de sédation de Ramsay, par rapport à la dexmédétomidine seule et par rapport au propofol seul ? * Comment chaque protocole de sédation affecte-t-il l'hémodynamique ? (fréquence cardiaque et pression artérielle) * Les événements respiratoires sont-ils plus fréquents dans un groupe donné ? * La satisfaction du chirurgien est-elle comparable entre les groupes ? * Les effets indésirables (bradycardie, hypotension, nausées) sont-ils plus fréquents dans un groupe donné ? Les chercheurs compareront 3 protocoles de sédation : dexmédétomidine versus propofol versus l'association de ces 2 médicaments, afin de déterminer si l'un des protocoles est globalement supérieur aux autres. Du fentanyl sera également utilisé dans les 3 protocoles de sédation. Les participants : * recevront l'un de ces trois protocoles ; * seront opérés d'un œil ou des deux yeux ; * seront surveillés pendant toute la durée de l'intervention et en salle de réveil ; * seront évalués selon l'échelle de sédation de Ramsay par un anesthésiste ou un infirmier anesthésiste diplômé (CRNA) formé, pendant l'intervention et en salle de réveil. Il sera demandé aux chirurgiens leur degré de satisfaction.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Source de l’article en anglais(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) (clinicaltrials.gov)
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