Détection de mutations des gènes de la voie de recombinaison homologue dans l'ADN tumoral circulant de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire porteuses d'une mutation BRCA recevant un traitement d'entretien de première ligne par inhibiteur de PARP
Détection de mutations des gènes de la voie de recombinaison homologue dans l'ADN tumoral circulant de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire porteuses d'une mutation BRCA recevant un traitement d'entretien de première ligne par inhibiteur de PARP
Promoteur : Institut Claudius Regaud
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Detection of Homologous Recombination Pathway Gene Mutations in Circulating Tumour DNA From BRCA-mutated Ovarian Cancer Patients Receiving First-line PARP Inhibitor Maintenance Therapy
Detection of Homologous Recombination Pathway Gene Mutations in Circulating Tumour DNA From BRCA-mutated Ovarian Cancer Patients Receiving First-line PARP Inhibitor Maintenance Therapy
This is an interventional (category 2), prospective, multicentric cohort study designed to demonstrate that the search, based on Circulating tumour DNA analysis, for a BRCA1/2 reversion mutation leading to restoration of its protein function enables early identification of disease progression in BRCA1/2 mutant patients treated as first-line maintenance with a PARP inhibitor (Olaparib alone or in combination with bevacizumab) for ovarian cancer. For this study, a total of 9 blood samples will be taken from patients who will undergo a full 24-month treatment regimen. Apart from the study procedure (blood sampling), all examinations carried out in this study, treatment with Olaparib (alone or combined with bevacizumab) and patient follow-up procedures will be carried out as part of routine care in accordance with the standard practices of each investigating site. 130 patients will take part in the study, and each patient will be followed for 24 months.
Il s'agit d'une étude de cohorte interventionnelle (catégorie 2), prospective, multicentrique, conçue pour démontrer que la recherche, fondée sur l'analyse de l'ADN tumoral circulant, d'une mutation de réversion BRCA1/2 entraînant la restauration de la fonction de la protéine permet une identification précoce de la progression de la maladie chez les patientes porteuses d'une mutation BRCA1/2 traitées en première ligne d'entretien par un inhibiteur de PARP (olaparib seul ou en association avec le bevacizumab) pour un cancer de l'ovaire. Pour cette étude, un total de 9 prélèvements sanguins sera effectué chez les patientes qui suivront un schéma de traitement complet de 24 mois. En dehors de la procédure de l'étude (prélèvement sanguin), tous les examens réalisés dans le cadre de cette étude, le traitement par olaparib (seul ou associé au bevacizumab) et les procédures de suivi des patientes seront réalisés dans le cadre des soins courants, conformément aux pratiques standard de chaque site investigateur. 130 patientes participeront à l'étude, et chaque patiente sera suivie pendant 24 mois.
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